赛隆药业：2020年年度报告摘要.PDF

1、珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 1 证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2021-034 珠海赛隆药业股份有限公司珠海赛隆药业股份有限公司 20202020 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议

2、通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 办公地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 电子信箱 irsl- irsl- 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 1主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的

3、企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。报告期内，公司或公司全资子公司共获得了“注射用左旋泮托拉唑钠长效微球冻干制剂及其制备方法”、“一种右旋艾普

4、拉唑钠化合物及其药物组合物和制备方法”、“一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠口服液及其用途”3项发明专利；公司全资子公司取得了门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件及注射用多立培南临床试验通知书；原料药门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”，其中注射用艾司奥美拉唑钠以化学药品新注册分类4类获批生产，根据国家相关政策视同通过仿制药一致性评价。随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批，公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。报告期内，完成注射用帕瑞昔布钠一致性评价和增规补充申请、米力农注射液一致性评价和增规补充申请、

5、多立培南和珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 2 注射用多立培南补充研究，左泮托拉唑钠和注射用左泮托拉唑钠补充研究，注射用泮托拉唑钠一致性评价补充研究，注射用奥美拉唑钠补充研究；启动阿哌沙班和阿哌沙班片、普瑞巴林和普瑞巴林胶囊、利伐沙班和利伐沙班片、注射用福沙匹坦双葡甲胺和福沙匹坦双葡甲胺、右兰索控释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦、碘海醇、碘佛醇项目，尤其在固体口服制剂取得了重大突破。2主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种7个，制剂品种16个，其中14个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）。公司主要生产、销售以及拥有生产批文

6、的医药品种情况如下：（1）制剂产品 序号序号 产品名称产品名称 规格与剂型规格与剂型 适应症适应症 1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）；3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4.预防重症患者应激性溃疡出血。2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作