2024年是医美行业的“下证大年”。国元证券研报显示,玻尿酸医美产品获批12款(2017年以来最多),肉毒获批2款(打破四分天下格局),再生类产品获批5款(从3款扩容至8款)。重组胶原蛋白赛道仅锦波生物获两款三类证,24H1单一材料医疗器械收入4.79亿元(+105%),全年净利润预计增长140%-146%。上游供给端极大丰富但竞争加剧,差异化产品布局且处于产品上升期的标的仍是核心配置方向。
2024下证大年——注射类产品获批数量创历年之最
2024年医美上游迎来产品获批大年。玻尿酸方面,NMPA批准含透明质酸钠且适用范围含医美方向的产品共12款,是2017年以来获批最多的一年。华熙生物“格格针”获批(注射用透明质酸钠复合溶液,纠正成人颈部中重度横纹),打破爱美客嗨体独占优势;艾尔建三款获批(朔颜/越致/盈致),其中朔颜专为下面部轮廓精雕设计,用于改善中度下颌后缩。
肉毒方面,2024年获批2款:Merz旗下Xeomin西马(纯净型A型肉毒毒素,不含复合蛋白,常温保存可达3年)及复星医药Daxxify达希斐(全球首款长效肽制剂神经调节剂)。2020年前国内仅有衡力和保安适两款,2020年吉适和乐提葆获批,2024年扩容至6款。后续华东医药(重庆誉颜YY001,全球首款重组A型肉毒毒素)及爱美客(Huons代理)肉毒产品已获受理,25年供给有望进一步丰富。2024年注射类产品集中获批为上游竞争加剧埋下伏笔,但也为消费者提供了更丰富的差异化选择。
肉毒方面,2024年获批2款:Merz旗下Xeomin西马(纯净型A型肉毒毒素,不含复合蛋白,常温保存可达3年)及复星医药Daxxify达希斐(全球首款长效肽制剂神经调节剂)。2020年前国内仅有衡力和保安适两款,2020年吉适和乐提葆获批,2024年扩容至6款。后续华东医药(重庆誉颜YY001,全球首款重组A型肉毒毒素)及爱美客(Huons代理)肉毒产品已获受理,25年供给有望进一步丰富。2024年注射类产品集中获批为上游竞争加剧埋下伏笔,但也为消费者提供了更丰富的差异化选择。
再生材料竞争加剧——5款新品扩容至8款,新材料涌现
自2021年“再生元年”(爱美客濡白天使、长春圣博玛艾维岚、华东医药伊妍仕三款获批)后,2022-2023年均为获批空窗期。2024年再生类产品集中爆发:艾塑菲(PDLLA微球,江苏吴中代理)、塑妍萃(PLLA,高德美)、普丽妍(PLLA)、Bellafill(PMMA,杭州瑰泉代理)、塑妍真(PCL,谷雨春)5款获批,再生类产品从3款扩容至8款。2025年2月摩漾生物获首个CaHA羟基磷酸钙注射针剂三类证。
目前国内再生材料已涵盖PLA、PLLA、PDLLA、PLLA-PEG、CaHA等多种类型,其他新原料如PDRN、PN、丝素蛋白等亦备受关注。24年新品对21年上市老品形成冲击:24H1爱美客凝胶类产品收入6.49亿元(+14.57%),Q3整体增速放缓至1.10%;华东医药欣可丽美学24Q1-3收入9.09亿元(+10.31%),相比23年增速放缓明显。艾尔建、Merz、四环医药等多家企业有再生材料在研布局。25年重点看好差异化产品(艾塑菲、摩漾优法兰)的增长,老品竞争压力持续。
目前国内再生材料已涵盖PLA、PLLA、PDLLA、PLLA-PEG、CaHA等多种类型,其他新原料如PDRN、PN、丝素蛋白等亦备受关注。24年新品对21年上市老品形成冲击:24H1爱美客凝胶类产品收入6.49亿元(+14.57%),Q3整体增速放缓至1.10%;华东医药欣可丽美学24Q1-3收入9.09亿元(+10.31%),相比23年增速放缓明显。艾尔建、Merz、四环医药等多家企业有再生材料在研布局。25年重点看好差异化产品(艾塑菲、摩漾优法兰)的增长,老品竞争压力持续。
重组胶原蛋白——高景气延续,锦波一枝独秀
重组胶原蛋白赛道目前仅锦波生物获两款三类医美证(薇旖美4mg极纯、10mg至真、XVII型等)。24H1锦波生物单一材料医疗器械销售收入4.79亿元,同比增长105.01%。24全年预计净利润7.19-7.37亿元,同比增长140%-146%。锦波出海取得阶段性成果:Ayouth皮肤填充剂获越南D类注册证,ProtYouth系列获美国FDA认证,重组III型人源化胶原蛋白获巴西发明专利授权。
原料端,I、III、XVII型胶原被广泛关注和应用,IV型胶原近期取得新进展。25年1月锦波生物获含A型重组IV型人源化胶原蛋白二类证,2月巨子生物可复美推出“帧域密修系列”。后续储备方面,巨子生物、江苏创健、华熙生物、聚源生物、福瑞达等多家厂商有三类械储备,赛道景气度高、产品稀缺,新进入者有望继续享受赛道红利。重组胶原蛋白仍是25年医美优选品类,重点看好锦波生物及25年有望拿证的厂商。
原料端,I、III、XVII型胶原被广泛关注和应用,IV型胶原近期取得新进展。25年1月锦波生物获含A型重组IV型人源化胶原蛋白二类证,2月巨子生物可复美推出“帧域密修系列”。后续储备方面,巨子生物、江苏创健、华熙生物、聚源生物、福瑞达等多家厂商有三类械储备,赛道景气度高、产品稀缺,新进入者有望继续享受赛道红利。重组胶原蛋白仍是25年医美优选品类,重点看好锦波生物及25年有望拿证的厂商。
其他赛道——减重与光电设备同样值得关注
减重赛道空间广阔,2022年中国美体塑形市场规模达8000亿元,预计2024年将扩大至万亿。24年GLP-1诺和盈(司美格鲁肽减重版)获批,艾尔建冷冻减脂仪获批上市。爱美客布局食品级“多弥超模丸”,减重赛道亦有司美格鲁肽及溶脂针等多产品储备。减重赛道从药物到器械再到食品级产品的多层次布局正在形成。
光电设备方面,国产厂商奋起直追。半岛医疗、奇致激光、吉斯迪、科英激光、普门科技等经过多年发展已进入行业靠前位置。以强脉冲光产品为例,截至24年10月全年已有13款国产强脉冲光治疗仪获批(历年之最)。但监管调整亦值得关注,24H2 NMPA对湖南省6家企业7款超声治疗仪注册证调整(取消皮肤科/整形美容科辅助治疗标注),影响包括半岛超声炮在内的多个产品。光电设备赛道国产替代加速与监管规范并行,25年关注合规化背景下国产头部厂商的份额提升。
光电设备方面,国产厂商奋起直追。半岛医疗、奇致激光、吉斯迪、科英激光、普门科技等经过多年发展已进入行业靠前位置。以强脉冲光产品为例,截至24年10月全年已有13款国产强脉冲光治疗仪获批(历年之最)。但监管调整亦值得关注,24H2 NMPA对湖南省6家企业7款超声治疗仪注册证调整(取消皮肤科/整形美容科辅助治疗标注),影响包括半岛超声炮在内的多个产品。光电设备赛道国产替代加速与监管规范并行,25年关注合规化背景下国产头部厂商的份额提升。
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