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赛业生物OriCell:2026间充质干细胞与再生医学研发及成果转化白皮书(55页).pdf
2026 MSC药物研发平台:赛业OriCell四维鉴定+一体化药效评价,16563篇SCI论文引用|MSC白皮书
MSC药物研发平台解决方案:赛业OriCell构建形态学表面标志物三系分化功能活性四维鉴定体系,覆盖多来源MSC获取、基因编辑、外泌体提取、体内外药效评价全流程,4万平米GMP基地16563篇SCI论文引用。
 2026-07-29
 医疗行业
 55页
12张图表
数据来源:
赛业生物OriCell:2026间充质干细胞与再生医学研发及成果转化白皮书(55页) 查看报告
从单颗细胞的分离鉴定到复杂的药效评价与药物研发——赛业生物OriCell平台正在为MSC研究提供“从源头到终点”的全链路解决方案。参考ISCT最新标准与NMPA指导原则,覆盖多组织来源MSC获取、四维鉴定、基因编辑、外泌体、体内外药效评价,4万平米GMP基地、16563篇SCI论文引用,让MSC研究从“各自为战”走向“标准化合规化”。

标准化MSC获取:多来源全覆盖,严控源头细胞品质

OriCell搭建品类丰富的MSC资源库,覆盖人、大鼠、小鼠、兔、犬等多种实验动物,包含骨髓MSC、脐带MSC、脂肪MSC、牙髓MSC、脐血MSC等主流品类,同时提供荧光标记(GFP/RFP/Luciferase)MSC产品。采用组织块贴壁法、酶消化法、密度梯度离心法等经典工艺,严格规范取材、分离、纯化、扩增全流程。所有MSC在GMP标准车间、国际cGMP规范下扩增培养,搭配自主研发的完全培养基、无血清培养基、专用冻存液,最大程度保留细胞干性。

四维合规鉴定体系:对标国际标准,实现细胞身份与功能双认证

参考ISCT最新鉴定标准、NMPA细胞产品技术指导原则,OriCell构建形态学、表面标志物、三系分化、功能活性四大维度全项鉴定体系。表面标志物严格执行阳性CD73/CD90/CD105>95%,阴性CD34/CD45/HLA-DR≤2%阈值标准。三系分化通过茜素红(成骨)、油红O(成脂)、阿尔新蓝(成软骨)染色直观验证。功能活性通过混合淋巴细胞反应检测免疫抑制能力,ELISA定量检测IL-10、TGF-β、VEGF等细胞因子分泌水平。全批次开展细菌、真菌、支原体、内毒素等安全检测。

一体化研发与药效评价平台

平台支持MSC定向诱导分化(成神经、成肝等)、基因编辑改造(脂质体转染、电转、病毒转染)、外泌体提取与鉴定(超速离心法+TEM+NTA+WB)等定制化研发服务。体外药效评价围绕免疫调节、抗炎、促修复、促血管生成机制搭建完善模型。体内临床前药效评价依托自研免疫缺陷小鼠及各类疾病模型(骨关节炎、GVHD、神经系统损伤、肝损伤等),支持局部注射、静脉输注等多种给药方式。

平台优势与灵活交付

全国布局超4万平米研发生产基地,执行ISO9001与cGMP双重质控标准,20年技术沉淀积累海量项目经验,相关产品与服务已被16563+篇SCI论文引用,合作客户遍布全球百余个国家和地区。提供现货细胞产品、定制原代提取、单项鉴定、全流程委托研发/药效评价等多种合作模式,24小时快速响应。从单颗细胞分离鉴定到复杂药效评价与药物研发,覆盖MSC研究全场景需求。
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