国泰君安证券指出，美国仿制药供应端呈现“分散化”趋势——2014年前十企业市占率58%，2023年降至40%，没有单一供应商市占率超过8%。定价“逐底竞争”使仿制药供应链向低成本地区（印度、中国）转移，行业投资资本回报率仅5%+。跨国创新药企纷纷剥离仿制药业务。

相对比仿制药购买方的走向集中（分销商前三95%、药店前三79%、PBM前三72%），仿制药供给方反而走向更分散的格局。2014年梯瓦和山德士市占率均超10%，艾尔建和迈兰超8%；到了2023年，前十合计市占率仅40%，无单一供应商超8%。定价的“逐底竞争”使仿制药供应来源进一步远离美国市场，全球化与技术扩散推动低成本地区企业持续进入。印度、中国承接原料药和制剂生产，全球前十大仿制药企业占据半壁江山，但行业集中度反而因新进入者增加而下降。

仿制药全球巨头一路并购，跨国创新药企纷纷剥离仿制药业务。2007年默克雪兰诺出售仿制药业务给迈兰；2015年艾尔建出售仿制药业务给梯瓦（405亿美元）；2020年辉瑞普强与迈兰合并成立晖致；2021年默沙东分拆Organon；2023年诺华分拆山德士。最大的几项并购发生在最近十年内，留下来的玩家通过承接和整合逐步实现全球化产能和市场布局，并在产品线上多元化。但低ROIC（5%+）使仿制药业务对母公司的吸引力持续下降，分拆成为跨国药企优化资产配置的共同选择。

美国所有药物成品制剂（FDF）和原料药（API）生产设施分布显示，仿制药供应链已高度依赖海外。定价的“逐底竞争”使仿制药供应来源进一步远离美国市场。美国评审体系倾向创新带来的临床获益，支付体系亦愿意为此支付更高价格，仿制药在美国虽然处方量远大于专利药，但因价格低廉金额远小于创新药。美国化学仿制药行业已高度成熟，印度已形成多年领先优势，全球前十大仿制药企业占据半壁江山。美国越来越高昂的医疗成本或驱动生物类似药用量继续上升，中国药企如能抢滩研发进度则仍具备潜在空间。

过去10年在美国市场领先的24家仿制药制造商ROIC维持较低水平且不断下降，2022-2023年行业ROIC中位数仅略高于5%。Mylan作为美国仿制药龙头，毛利率长期呈现下降趋势，到与辉瑞普强合并前已降至38%。2014年美国仿制药市场前十名企业合计市占率58%，但到了2023年已降至40%。低ROIC反映了仿制药行业“量大价低”的盈利困境，也解释了为何跨国创新药企纷纷剥离仿制药业务。仿制药已成为低利润率、低回报的成熟制造业，企业必须通过规模效应、差异化产品（复杂仿制药、生物类似药）或向创新药转型来提升回报。

| 指标 | 2014年 | 2023年 | 变化趋势 |

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| 前十供应商市占率 | 58% | 40% | 集中度下降 |

| 最大供应商市占率 | 10%+ | <8% | 无绝对龙头 |

| 行业ROIC中位数 | ~10% | ~5% | 持续走低 |

| Mylan毛利率 | ~50% | ~38% | 下降12pct |

| 仿制药进口依赖 | 高 | 更高 | 持续远离美国 |

来源：国泰君安证券研究所

美国仿制药产业格局演变对中国药企有三点启示：第一，仿制药行业的长期均衡是“量大价低”，ROIC将持续压缩，单纯依赖仿制药难以维持盈利增长；第二，全球化布局是仿制药企业做大规模的必经之路，但规模优势未必带来集中度提升——美国市场前十市占率下降印证了这一点；第三，转型创新或多元化是提升回报率的唯一路径，跨国巨头分拆仿制药业务、中国药企集采后转型创新的逻辑一致。中国药企在仿制药领域的成本优势（API国产化、制剂产能）可支撑出口业务，但长期看必须向创新药、复杂制剂、生物类似药等高壁垒方向升级。