东海证券医药生物2025中期策略报告对License out交易规模进行了详细梳理。2025年1-5月,我国创新药企共达成51个创新药项目交易,涉及总金额超480亿美元。抗体类药物license out数量24笔,涉及交易首付款金额17亿美元,总金额达301亿美元。三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款创国内创新药单品种对外授权新高。跨国MNC引进的创新药中已有31%来自中国,超过90%的头部MNC已通过BD引入中国创新药管线。License out正成为国产创新药价值重估的核心催化剂。
交易总金额超480亿美元,首付款持续攀升
2025年1-5月,国产创新药license out交易呈现爆发式增长。共达成51个创新药项目交易,涉及总金额超480亿美元,已接近2024年全年水平。从交易类型看,ADC、双抗、小分子为主要药物类型。抗体类药物成交最为活跃,24笔交易总金额达301亿美元,占总交易金额的63%。首付款金额持续攀升,三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款刷新国内纪录,康诺亚CD3/CD20双抗首付款1.75亿美元,乐普生物CDH17 ADC首付款4700万美元。BD交易首付款金额已超越一级市场融资额,成为创新药企增量资金更重要的来源。
跨国MNC深度绑定中国创新,31%引入产品来自中国
跨国MNC与中国创新药企的合作程度不断深化。超过90%的头部MNC已通过BD引入中国创新药管线,2024年跨国MNC引进的创新药中已有31%的产品来自中国。除技术协作外,合作也从单纯的技术授权拓展到商业化和股权投资的全方位合作。2025年3月,阿斯利康以1.05亿美元、每股1.38美元的价格认购和铂医药占总股本9.15%的新发行股(溢价37%),双方在北京联合建立研发中心作为阿斯利康全球第六个战略研发基地。NewCo、Hybrid NewCo等形式兴起,国内创新药企在产业价值链中的定位不断上移,对全球研发-商业化体系的参与程度更加深入。
ADC与双抗成出海主力,ASCO验证全球竞争力
2025年ASCO大会中国药企以73项口头报告位居全球第二,国产ADC相关报告数量占全球总量的48.4%。ADC领域,科伦博泰SKB264(TROP2 ADC)在胰腺癌二线治疗中ORR达40%,信达生物IBI343(CLDN18.2 ADC)联合贝伐珠单抗在结直肠癌无肝转移人群PFS达9.6个月,恒瑞医药SHR-A1921(CD79b ADC)在三阴性乳腺癌单药ORR达70.7%。双抗领域,信达生物IBI363(PD-1/IL-2α双抗)在NSCLC鳞癌中确认ORR达36.7%,三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)以12.5亿美元授权辉瑞。国产创新药在数量和质量上均展现出全球竞争力。
投资建议——关注重磅BD催化的创新药标的
License out交易正成为创新药企价值重估的核心催化剂。东海证券建议关注具备差异化潜力产品布局的创新药企业:科伦药业(芦康沙妥珠单抗已获批2项适应症,MSD启动12项全球III期临床)、荣昌生物(泰它西普/维迪西妥持续放量,海外注册临床推进)、三生制药(PD-1/VEGF双抗12.5亿美元授权辉瑞,业绩弹性大)、康诺亚(CD3/CD20双抗出海Prolium,首付款1.75亿美元)、乐普生物(CDH17 ADC出海ArriVent,总金额12.07亿美元)。
| 授权方 | 引进方 | 靶点类型 | 首付款 | 总金额 |
|---|---|---|---|---|
| 三生制药 | 辉瑞 | PD-1/VEGF双抗 | 12.50亿美元 | 61.50亿美元 |
| 乐普生物 | ArriVent | CDH17 ADC | 4700万美元 | 12.07亿美元 |
| 信达生物 | 罗氏 | DLL3 ADC | 8000万美元 | 10.80亿美元 |
| 科伦博泰 | Windward Bio | TSLP单抗 | — | 9.70亿美元 |
| 康诺亚/诺诚健华 | Prolium | CD3/CD20双抗 | 1.75亿美元 | 5.20亿美元 |
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