华泰证券2025年2月发布的医药健康深度报告指出，国产GLP-1系列产品正迎来规模化出海窗口期。不同于PD-1/PD-L1时代国产创新药多以跟随式研发为主，国产GLP-1在口服小分子、多靶点组合、长效化等差异化方向上已具备全球竞争力。自2023年11月以来，诚益生物、恒瑞医药、翰森制药、东阳光药等企业相继与阿斯利康、默沙东等MNC达成重磅BD交易，首付款合计超4亿美元，总里程碑金额超百亿美元，国产GLP-1出海正从零星突破走向系统化布局。

2023年11月至今，国产GLP-1系列产品BD出海交易呈现集中爆发态势。2023年11月，诚益生物将GLP-1小分子AZD5004海外权益以1.85亿美金首付款+18.25亿美金里程碑+销售分成授权给阿斯利康，打响国产GLP-1出海第一枪。2024年5月，恒瑞医药将GLP-1小分子HRS-7535、GLP-1/GIP双靶点HRS-9531和GLP-1/GIP/GCGR三靶点HRS-4729三款产品的海外权益打包授权给与贝恩资本合资成立的Hercules公司，获得1亿美金首付款+1,000万美金近期里程碑+不超过59.25亿美金里程碑+销售分成+19.9%的合资公司股权。2024年12月，翰森制药将临床前GLP-1小分子HS-10535全球权益以1.12亿美金首付款+19亿美金里程碑+分成授权给默沙东。同月，闻泰医药将GLP-1小分子VCT220海外权益授权给箕星药业。此外，东阳光药于2024年11月将GLP-1/FGF21双靶点HEC88473海外权益以1,200万美金首付款+9.26亿美金里程碑授权给Apollo。国产GLP-1出海交易呈现首付款逐步提升、合作方从中小药企向MNC升级、产品覆盖从单靶点向多靶点延伸的清晰趋势。

国产GLP-1产品之所以能够持续获得MNC认可，核心在于三重优势的叠加。首先是差异化靶点与剂型布局。不同于海外MNC集中于GLP-1单靶点周制剂的同质化竞争，国产GLP-1在口服小分子（诚益AZD5004、恒瑞HRS-7535、华东HDM1002）、多靶点组合（恒瑞HRS-9531 GLP-1/GIP、翰森HS-20094 GLP-1/GIP、联邦UBT251 GLP-1/GIP/GCGR、华东DR10624 GLP-1/GCGR/FGF21）、长效化（石药月制剂司美格鲁肽）等方向上占据领先身位，与MNC的管线短板形成精准互补。其次是临床推进效率显著高于全球平均水平。国产GLP-1产品从IND到2期/3期临床的周期普遍较海外缩短30%-50%，如恒瑞HRS-7535从获批临床到进入减重2期仅用约8个月，博瑞BGM0504减重2期数据读出后迅速推进至3期。第三是性价比优势。国产GLP-1的临床开发成本远低于海外，使得BD交易中MNC可以以更合理的价格获得优质资产，同时国产厂家也有更强的意愿推进大规模、头对头的优效性设计临床，为后续商业化奠定数据基础。

当前国产GLP-1出海潜力管线已形成多层次梯队。第一梯队为已实现BD交易或具备明确BD预期的后期管线：恒瑞HRS-7535（口服小分子，减重2期/降糖3期）已通过Hercules实现海外权益授权，HRS-9531（GLP-1/GIP，减重3期/降糖3期）同样纳入Hercules交易；翰森HS-20094（GLP-1/GIP，减重3期/降糖2期）和HS-10535（口服小分子，临床前已BD默沙东）；诚益AZD5004（口服小分子，全球2b期由阿斯利康推进）。第二梯队为具备差异化优势且临床进展领先的资产：华东医药HDM1002（口服小分子，国内减重2期/美国1期）、DR10624（GLP-1/GCGR/FGF21全球FIC，高甘油三酯血症2期）；联邦制药UBT251（GLP-1/GIP/GCGR，降糖2期）；博瑞BGM0504（GLP-1/GIP，减重3期，24周15mg减重18.5%）；众生RAY1225（GLP-1/GIP，减重2期，双周给药差异化）。第三梯队为新兴靶点资产：来凯医药LAE102（ActRIIA单抗，美国1期由礼来执行临床）、石药集团长效月制剂司美格鲁肽（1期）。管线梯队的形成意味着国产GLP-1出海有望从偶发性交易转变为持续性、多层次的BD输出。

展望2025-2026年，国产GLP-1出海有望迎来更加密集的BD交易窗口。驱动因素包括：第一，国产GLP-1多靶点产品将集中读出2期/3期关键数据。恒瑞HRS-9531、翰森HS-20094、博瑞BGM0504的减重3期临床均在推进中，联邦UBT251、众生RAY1225的2期数据有望在2025年读出，优异数据将直接催化BD谈判。第二，MNC对GLP-1差异化资产的需求持续旺盛。目前仅诺和诺德和礼来在GLP-1周制剂领域销售领先，其他MNC产品布局不全且临床进度落后，通过BD引入中后期优质资产是追赶的最优路径。第三，国产GLP-1已验证的BD模式将形成示范效应。诚益、恒瑞、翰森的交易结构日趋成熟——首付款从千万级向亿级美金跃升，里程碑从10亿级向20亿级突破，并包含销售分成和股权安排，这将激励更多国产厂家积极寻求海外合作。建议重点关注口服小分子GLP-1进展领先并拥有全球FIC靶点GLP-1/GCGR/FGF21的华东医药、拥有GLP-1长效月制剂的石药集团和GLP-1/GIP进展较快的翰森制药，以及具备多靶点差异化优势的联邦制药、博瑞医药等。

国产GLP-1出海BD交易一览（2023-2024）

授权方	产品	靶点/类型	合作方	首付款	里程碑总额	交易时间
诚益生物	AZD5004	GLP-1小分子	阿斯利康	1.85亿美金	18.25亿美金	11M23
恒瑞医药	HRS-7535/HRS-9531/HRS-4729	GLP-1小分子+GLP-1/GIP+GLP-1/GIP/GCGR	Hercules（贝恩资本合资）	1亿美金	59.25亿美金	5M24
东阳光药	HEC88473	GLP-1/FGF21	Apollo	1200万美金	9.26亿美金	11M24
翰森制药	HS-10535	GLP-1小分子	默沙东	1.12亿美金	19亿美金	12M24
闻泰医药	VCT220	GLP-1小分子	箕星药业	未披露	未披露	12M24