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2026仿制药集采转型创新:恒瑞20款1类新药获批,科伦PE 14X进入收获期|国泰君安证券
国泰君安报告显示,中国集采六年来已完成十批,龙头药企转型创新初见成效:恒瑞超20款1类新药获批、科伦博泰TROP2 ADC获批、中国生物制药2025年多款新药有望上市。
 2026-07-30
 生物医药
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医药生物行业美国仿制药工业复盘和启示:产业升级转型是必经之路-250213(42页) 查看报告
国泰君安证券指出,2018年底中国启动国家集采,化药仿制药首当其冲。六年来十批集采每批降幅均超50%,部分领先企业通过自主研发、BD、合作、出海等方式转型创新。在经历集采冲击后,龙头药企开始走出财报低谷,新管线进入收获期,“仿创结合”的商业模式正在验证。

集采后周期——财报见底+二次增长曲线

中国现代制药工业由化药仿制药起家,2018年底国家集采启动后,仿制药首当其冲。迄今6年已完成十批国家药品集采,每批降幅均超50%。在经历了集采对存量仿制药品种的冲击后,龙头药企开始逐步走出财报低谷,一部分回归至“就诊量”的自然增长,一部分培育的新管线进入收获期。当仿制药业务不再对财报形成新的影响,同时企业能找到二次增长曲线并在报表和经营层面验证,市值有望不断推升。新管线对应的市值增量形成后,估值形态将呈现“混合估值”(存量业务估值+管线估值),推升综合PE升高。

恒瑞医药——仿创转型标杆,20+款1类新药获批

恒瑞医药2024年前三季度行业整顿影响逐步出清,创新药泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗新晋获批,公司已有超过20款1类新药获批上市。2025年有望获批JAK1、HER2 ADC、PD-1/TGFβ双抗、EZH2等重磅品种。后续在研潜在重磅单品涵盖URAT1、GLP-1、TROP2 ADC等,研发管线梯次清晰。从仿制药龙头向创新药龙头转型的路径已清晰验证,仿制药业务提供稳定现金流,创新药管线提供业绩弹性,形成“仿创结合”的商业模式闭环。集采对存量仿制药的冲击已基本消化,创新药收入占比持续提升驱动估值体系重塑。

科伦药业——科伦博泰步入收获期,2025PE 14X

科伦药业子公司科伦博泰正式步入收获期:芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)、塔戈利单抗新晋获批上市,HER2 ADC、西妥昔单抗处于NDA阶段。川宁生物合成生物学布局有望迎来兑现。科伦药业2025年一致预期PE约14倍,在转型创新药企中估值处于相对低位。集采对科伦存量仿制药的冲击已基本出清,创新药管线开始贡献增量收入和利润。科伦博泰作为国内ADC领域的领先平台,多款ADC药物处于临床后期,研发管线价值有望持续释放。

中国生物制药——2025年多款新药有望获批

中国生物制药2024年新获批创新药包括安奈克替尼、依奉阿克、格索雷塞。2025年有望获批JAK/ROCK、CDK2/4/6、PL-5、EGFR-TKI等品种。后续在研管线涵盖PDE3/4、CD137/PD-L1双抗、HER2双抗ADC、PPAR抑制剂等。公司通过自主研发和外部合作双轮驱动创新转型,2024Q1-Q3行业整顿影响逐步出清,制剂板块新品陆续获批。中国生物制药在肿瘤、肝病、呼吸等领域具备差异化布局,创新药管线的持续兑现为公司提供了二次增长曲线。

A股仿制药转型龙头盈利预测与估值

| 公司 | 代码 | 2025E EPS(元) | 2025E PE | 核心转型看点 |

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| 恒瑞医药 | 600276.SH | 1.10 | 40x | 20+款1类新药获批,GLP-1/TROP2 ADC |

| 科伦药业 | 002422.SZ | 2.10 | 14x | TROP2 ADC获批,合成生物学兑现 |

| 中国生物制药 | 1177.HK | 0.18 | 16x | 2025年多款新药有望获批 |

| 华东医药 | 000963.SZ | 2.25 | 15x | 医美+工业微生物+创新管线 |

| 奥赛康 | 002755.SZ | 0.22 | 58x | 创新药进入收获期 |

| 恩华药业 | 002262.SZ | 1.45 | 15x | 镇痛麻醉创新药放量 |

| 京新药业 | 002020.SZ | 0.97 | 13x | 创新药地达西尼放量 |

| 华海药业 | 600521.SH | 0.95 | 17x | 制剂出口+创新转型 |

来源:Wind、国泰君安证券研究所

仿制药企转型创新的核心逻辑

降价不可逆转,转型势在必行。集采政策顶层框架已确定,在市场预期之内。中国正处于老龄化带来的就诊量持续上升阶段,创新药渗透率快速提升但在较长时间内处方量仍以仿制药为主,仿制药业务预计可持续提供稳固现金流。仿创混合经营、混合估值的形态可能保持较长时间。看好转型创新并初现成果的龙头药企:恒瑞医药、中国生物制药、华东医药、奥赛康、恩华药业、京新药业、华海药业,受益标的科伦药业、海思科、信立泰。
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