东海证券医药生物2025中期策略报告深入分析了创新药出海趋势。近几年我国创新药企license out交易数量快速增长，研发实力被全球认可。2025年1-5月共达成51个创新药项目交易，涉及总金额超480亿美元，主要有ADC、双抗、小分子等药物类型。三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款创国内单品种对外授权新高。跨国MNC引进的创新药中已有31%的产品来自中国，ADC与双抗已成为全球核心赛道。国产创新药正从“模仿追赶”向“引领超越”转变。

国产创新药出海在2025年迎来爆发。2025年1-5月，我国创新药企共达成51个创新药项目交易，涉及总金额超480亿美元。抗体类药物是成交热点，2025年抗体药物license out数量24笔，涉及交易首付款金额17亿美元，总金额达301亿美元。2025年5月20日，三生制药将PD-1/VEGF双抗的除中国外全球权益授权给辉瑞，辉瑞支付12.50亿美元首付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成，创造了国内创新药单品种对外授权首付款的新高。此外，康诺亚CD3/CD20双抗授权Prolium（首付款1.75亿美元）、科伦博泰TSLP单抗授权Windward Bio（总金额9.7亿美元）、乐普生物CDH17 ADC授权ArriVent（总金额12.07亿美元）等重磅交易频出。

2025年ASCO大会中国药企表现亮眼，以73项口头报告位居全球第二。从技术赛道来看，抗体偶联药物（ADC）与双特异性抗体已成为全球创新药研发的核心赛道。中国药企研究成果均处于第一梯队：国产ADC相关报告数量占据全球总量的48.4%，涵盖B7-H3、TROP2、CLDN18.2等前沿靶点设计；双抗领域中国临床研究占比达全球近30%。信达生物IBI363（PD-1/IL-2α双抗）在NSCLC中确认ORR达36.7%，鳞癌中位PFS 7.3个月；科伦博泰SKB264（TROP2 ADC）在胰腺癌二线治疗中CLDN18.2高表达患者ORR达40%；恒瑞医药SHR-A1921（CD79b ADC）在三阴性乳腺癌单药ORR达70.7%。数量领先+质量出色，中国创新药企业正逐渐拥有全球性的竞争力与领导力。

近年来创新药一级市场融资环境遇冷，迅速增长的BD交易已取代一级市场成为增量资金更重要的来源。2024年BD交易首付款金额已超越一级市场融资额。对于创新药企而言，持续的研发投入需要大量资金支持，BD交易不仅有助于获取现金流以推进研发进程，更提供了参与海外市场、进入全球定价体系的重要途径。跨国MNC与国内创新药企业的合作也从单纯的技术协作拓展到商业化和股权投资的全方位合作，NewCo、Hybrid NewCo等形式兴起，国内创新药企在产业价值链中的定位不断上移，对全球研发-商业化体系的参与程度更加深入。

东海证券建议把握“创新药+”的共振板块。重点推荐：科伦药业（传统业务稳健，芦康沙妥珠单抗已获批2项适应症，MSD已启动12项全球III期临床）、荣昌生物（泰它西普重症肌无力获批上市，维迪西妥HER2低表达乳腺癌获批，连续3个季度减亏）、特宝生物（派格宾持续放量，长效生长激素上市）、贝达药业（恩沙替尼美国获批，贝福替尼医保放量）、丽珠集团（阿立哌唑微球上市，司美格鲁肽上市审评中）、千红制药（肝素原料药毛利率大幅提升，创新药管线顺利推进）。

2025年1-5月部分重磅License out交易

授权方	引进方	药物类型	首付款	总金额
三生制药	辉瑞	PD-1/VEGF双抗	12.50亿美元	61.50亿美元
康诺亚/诺诚健华	Prolium	CD3/CD20双抗	1.75亿美元	5.20亿美元
科伦博泰	Windward Bio	TSLP单抗	—	9.70亿美元
乐普生物	ArriVent	CDH17 ADC	4700万美元	12.07亿美元
信达生物	罗氏	DLL3 ADC	8000万美元	10.80亿美元