国金证券研究报告深度分析了胰岛素集采政策从首轮到续约的演变及其对行业格局的重塑。2021年首次胰岛素专项集采涉及采购金额约170亿元，拟中选产品平均降价48%，行业经历了显著阵痛。2024年接续集采规则优化，明确各类别中标底价，引导价格合理回归，公司全系列产品中标价提升5%至48%，甘精胰岛素涨价34%。集采协议量从首次的3,534万支增至4,686万支，增长32.6%。本次采购周期持续至2027年底，内资品牌份额有望持续提升，胰岛素行业正迎来新周期。

2021年11月第六批国家药品集采（胰岛素专项）首次将生物药纳入国家集采范围，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，全国首年采购需求量约2.1亿支，涉及采购金额约170亿元。11家企业参与投标，拟中选产品平均降价48%。首次集采采用同类别同组竞争的分组方式，分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组。

2024年3月接续集采在规则上进行了显著优化。首次集采中A类中标者可获100%报量、B类80%、C类50%；续约集采规则调整为A类100%、其余A类80%（若类别提升则为90%）、B类55%（若提升则为60%）、C类45%（若下降则为35%）。续约集采首次明确了各采购组中选类别的价格线，基础胰岛素类似物A类价格线65.33元/支、餐时胰岛素类似物A类价格线25.93元/支，引导企业报价趋于合理回归。

价格方面，公司全系列产品在接续集采中实现价格合理回归。甘精胰岛素注射液中标价65.30元/支较首次集采48.71元/支提升34%；赖脯胰岛素注射液35.55元/支较23.98元/支提升48%；精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）25.90元/支较17.89元/支提升45%。新一轮集采价格在二、三季度陆续执行，2024年Q3公司毛利率达78.1%，环比Q2提升4.1个百分点，价格回升效应初步显现，预计2025至2026年国内制剂业务毛利率将恢复至84.0%、83.9%。

量方面，公司本次集采获得协议量4,686万支（基础量3,619万支，获得分量1,067万支），较首次集采协议量增长1,152万支（+32.6%）。其中三代胰岛素类似物协议量4,355万支，占三代整体协议量的30%；在三代胰岛素组中，公司获得基础量3,438万支占总三代基础量的29%，获得分量917万支占总三代分量的37%。截至2023年末公司已覆盖医疗机构3.7万家，本次集采新准入近2,000家，餐时/预混/基础胰岛素类似物准入医疗机构分别达1.79万、2.23万、2.82万家。

以集采首年需求量口径计算，外资品牌在国内胰岛素标内市场的份额正快速收缩。2021年首次集采中，诺和诺德、礼来、赛诺菲分别占据49%、12%、7%的份额，到2024年其比例分别下降至35%、12%、8%，外资合计份额从68%下降至55%，内资合计份额从32%提升至45%。

在2024年集采续约中，公司三代胰岛素分量占比已超越诺和诺德位居行业第一。公司在三代胰岛素分量总额中占比达37%，超过诺和诺德。按集采规则，B类、C类中标企业未获得约50%的报量将重新分配给高顺位A类中标企业。本次续约中，礼来、诺和诺德全系列产品均以低顺位中标，近50%标内份额将重新分配给高顺位企业。本次采购周期执行至2027年底，内资品牌市占率有望进一步提升。

表1：胰岛素集采首轮与续约核心规则及公司中标价对比

产品	首次集采中标价	接续集采中标价	价格变动幅度	中选类别变化
甘精胰岛素注射液（长秀霖）	48.71元	65.30元	+34%	A1→A1
赖脯胰岛素注射液（速秀霖）	23.98元	35.55元	+48%	B类→A类
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(25R)	28.88元	35.55元	+23%	B类→A类
门冬胰岛素注射液（锐秀霖）	19.98元	25.90元	+30%	A1→A1
门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）	24.56元	25.90元	+5%	A2→A1
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)	17.89元	25.90元	+45%	A1→A1

胰岛素接续集采的采购周期将持续至2027年底，较长的采购周期为中标企业提供了稳定的市场预期。2024年接续集采全国共有35,000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支。全部采购组共计获得基础量1.75亿支，再分配量3,315万支，首年采购协议量合计2.08亿支。其中三代胰岛素类似物协议量总计1.44亿支，占全部采购组总协议量的69%。

外资企业产品重心逐渐向GLP-1类产品、胰岛素复方制剂/双胰岛素等非集采领域倾斜，在集采市场内资企业话语权持续增强。诺和诺德尽管2022至2023年胰岛素收入有所下降，但德谷门冬双胰岛素等非集采产品快速放量，2024年上半年胰岛素业务重回增长轨道。企业积极开拓国际市场以对冲国内价格压力，甘李药业与山德士合作推动甘精、赖脯、门冬三款胰岛素类似物在欧美市场的上市申请，海外商业化进度国内领先。伴随内资份额提升、价格合理回归和出海加速，胰岛素行业正从集采阵痛期步入新周期。