图表24BRAIN试验结果-行业数据

III 期临床研究。试验共入组 176 名患者，试验组接受埃克替尼治疗，对照组接受全脑放疗（WBI）。研究主要终点为颅内 PFS，次要终点为 PFS、OR 等。研究结果显示：埃克替尼组患者中位颅内 PFS 为 10 个月，而全脑放疗组患者中位颅内 PFS 为 4.8 个月，埃克替尼可以降低 44%的疾病进展或死亡风险；安全性方面，埃克替尼组 3 级及以上不良反应发生率为 8%，而全脑放疗组为 38%，前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹，而后者最常见的是血液毒性。该结果证实了针对大于等于 3 个伴有EGFR 突变病灶的脑转移患者，凯美纳疗效明显优于全脑放疗，研究成果发表于《柳叶刀•呼吸医学》。BRAIN 研究使得凯美纳被列为中国 EGFR 突变 NSCLC 患者脑转移治疗的优先推荐用药，进一步拓宽埃克替尼适用场景。