药包材监管相关政策-行业数据

关联评审制度加强对药包材的监管。药包材与药品直接接触，对药品的质量、安全和疗效有着直接影响。为保障公众用药安全，国家对于药包材的监管也是越来越严格。1980 年代以来，我国对药用包装行业的监管逐步加强并与国际接轨。以前从许可证制度到注册管理，药包材审评审批一直是单独进行的，直到 2015年，我国药包材实行注册审批管理制，要求制剂企业自行对上游包材企业进行审计，对药包材质量负责。