全球医药、医疗行业：2026年创新药领域催化剂梳理-251222（15页）.pdf

1、行业报告全球医药、医疗行业2026年创新药领域催化剂梳理创新药具备长周期研发特征，关键临床资产的进展对企业价值影响重大。我们梳理了行业主要公司核心管线资产未来12个月的关键催化性事件行业首选增持评级：诺华制药（NVSUS），翰森制药（3692HK），信达生物（1801HK），艾拉伦制药（ALNYUS），和誉（2256HK），康诺亚（2162HK）从肿瘤学到心肾代谢、免疫、心脏学跨国巨头未来的主要临床开发将聚焦于重大疾病，包括肿瘤学、心血管、肾脏及代谢（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）。过去的25年，海外大型跨国药企并购国产创新药企彰显了全球医药市场对中国创新实力的认可。近年来，我国创新药研发水

2、平不断提高，产业规模持续扩大，国内在研新药数量已经跃居全球第二位。跨国药企对中国临床资产的兴趣，在主要的药物分子类别时，有抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、小核酸药物、细胞治疗等。对不可成药靶点的追求持续推动生物制药行业的创新，其中靶向蛋白质降解剂（TPD），例如蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）和分子胶降解剂，正占据中心位置。在疾病领域，除了前几年特别活跃的肿瘤资产，近年来自身免疫和心血管代谢及心脏学领域、呼吸与免疫都有相关重大交易发生。中国新兴生物制药企业，国内商业化和海外开拓同步大部分在港股上市的中国新兴生物制药企业，已经进入商业化验证阶段。同时这些企业通过积

3、极海外BD合作，在合作质量上不断提升。合作对象逐渐从中小型生物科技公司，扩展至大型跨国药企。合作的阶段，也越来越倾向于朝向成熟监管市场上市，比如和誉，在26年将迎来近几年中国出海资产的首例美国FDAPDUFA批准事件。大部分出海的临床管线逐渐进入到开发的中后期阶段。我们针对主要覆盖的生物制药企业，统计了未来一年，国内药企的主要临床资产推进清单，具体请见正文。海外研发：多治疗领域的开发和突破肺部疾病COPD：在2025年我们既看到Verona百亿级别的大型收购，也看到中国恒瑞医药紧随其后，将同类型资产转让给GSK。赛诺菲达必妥业首次获得COPD的适应症拓展，进一步提高未来峰值预期。心脏学：在过去

4、大多通过手术治疗的复杂心脏疾病领域，我们不断看到药企通过积极的研发创新，将精准的药物开发应用到了心肌病这一领域。在2022年施贵宝公司的Mavacamten首次获得FDA批准用于阻塞性肥厚性心肌病(oHCM)之后，2025年12月19日，美国FDA批准Myqorzo（aficamten）上市，用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。同时在今年我们覆盖的AInylam旗下的Amvuttra也获得了ATTR-CM这一类心肌病的新适应症标签，未来峰值有望超过60亿美元。小核酸领域：赛诺菲针对血友病的小核酸产品Fitusiran以及ARROWHEAD针对降高血脂症的PLOZASIRAN

5、都在2025年获批，将进一步扩大小干扰核酸未来的应用市场。主要风险：研发风险；美国反垄断监管风险；竞争风险；国谈/集采风险、地缘政治风险。与市场的预期差我们按照分疾病领域，将26年行业重点催化剂进行梳理。推荐(divcenter)行业表现(/divcenter)相关报告(divcenter)附录B：大型制药企业及在小核酸领域的主要合作及临床资产布局(/divcenter)注：*标注的药物为ASO；未特殊标明的药物均为siRNA。Dicema在2023年是standalone的平台型SiRNA公司，后被NovoNordis收购。该公司2018年和礼来合作了多款早期研发项目K型制药企业及部分生物技术企业临床催化剂日历-肺部/血栓及凝血领域