1、医疗装备及器械行业数字化转型发展报告（2025）国家工业信息安全发展研究中心信息化所参编单位 编写组 组 长：马冬妍 刘 帅 成 员：付宇涵 王庆瑜 王 琦 魏梦阳 叶爱慧 王 丹 中国科学院深圳先进技术研究院北京航空航天大学医学科学与工程学院深圳华大智造科技股份有限公司瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司北京天智航医疗科技股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司奕瑞影像科技（太仓）有限公司基蛋生物科技股份有限公司江苏扬子江医疗科技股份有限公司国家工业信息安全发展研究中心信息化所医疗装备及器械行业数字化转型发展报告（2025）序言当前，人工

2、智能、大数据、云计算、数字孪生等新一代信息技术正在加速重塑全球医疗健康产业格局，并成为推动医疗装备及器械行业高质量发展的关键力量。近年来，算法突破与算力提升相互促进，使人工智能在医学影像处理、精准诊断辅助、智能设备控制、临床流程优化以及全生命周期质量管理等方面取得实质性进展，深刻改变了传统医疗装备及器械行业的技术范式与价值逻辑。我国医疗装备及器械行业正处在由规模扩张向质量提升、由要素驱动向创新驱动转变的关键时期。随着国家持续强化创新驱动战略部署，行业在关键零部件研发、高端设备国产化、工艺质量体系建设等方面取得显著进步，但总体仍面临核心技术突破不足、数字化基础薄弱、产业链协同不够紧密、缺乏相关标

3、准等突出问题。在此背景下，以人工智能为代表的新一代技术体系，正为行业突破发展瓶颈、实现系统性跃升提供前所未有的变革动力。国家工业信息安全发展研究中心组织编制医疗装备及器械行业数字化转型发展报告（2025），以“数据驱动、智能协同、全链融合”为核心逻辑，系统提出医疗器械行业数字化转型的总体思路、实施路径与政策建议，构建了以“基础底座数据中枢业务应用生态协同”为主线的实施架构与梯度赋能体系。对于科学指导行业数字化布局、推动企业“智改数转网联”、促进产业链上下游协同创新具有重要意义。相信本报告的发布，将为我国医疗装备及器械行业加快形成新质生产力、实现高质量发展注入强劲动力，助力“健康中国”与“智造强

4、国”建设迈向新阶段。人工智能引领医疗装备及器械行业数字化转型新征程上海交通大学转化医学研究院首席科学家俄罗斯自然科学院外籍院士国家工业信息安全发展研究中心信息化所医疗装备及器械行业数字化转型发展报告（2025）寄语II人类社会正朝向高度数字化发展，2025年数字经济核心产业增加值占国内生产总值比重超过10%是政府既定目标，报告的实施将有力地支撑目标的实现、医疗装备及器械行业高质量发展。报告精准锚定政策目标与技术趋势，为行业提供了可落地的转型图谱，有诸多亮点，例如：企业实施路径与国家政策目标的巧妙绑定，场景解构直击痛点，数据驱动决策等等。报告对于政策端、行业端、企业端均是难能可贵的资料。江洪伟

5、国家高性能医疗器械创新中心副主任医疗装备及器械行业是关系国计民生、经济发展与国家安全的战略性新兴行业。“健康中国”战略的深入推进，离不开医疗装备及器械行业的高质量发展，而数字化转型正是驱动产业升级、夯实健康根基的核心引擎。相信本报告的发布，将助力医疗装备及器械行业迈向更高水平发展，为国家健康事业与高端制造目标提供有力支撑。李建超 北京航空航天大学医学科学与工程学院副教授医疗装备行业作为守护民生健康、赋能高端制造的战略性产业，其高质量发展是“健康中国”战略落地与新型工业化推进的关键交汇点。瑞莱谱深耕医疗科技领域，始终坚持技术融合与数字赋能的核心价值，在精准检测装备的智能化升级、产业链协同的数字化

6、重构等领域不断探索实践。愿我们并肩前行，以融合之力筑牢健康根基，以创新之智驱动高端制造升级，为国家新型工业化发展与健康中国建设注入更澎湃的产业动能！郑毅 瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司董事长 数智化浪潮正以前所未有的力量重塑世界，生命科技核心工具作为驱动生命科学发展的引擎，也已站在变革前沿。从样本到数据，从解读到应用，生命研究正沿着数字化、数智化、数治化与数值化的路径不断深化。测序技术也在合规化、标准化的坚实基础上，依托信息化与自动化支撑，向智能化、规模化的未来加速迈进，推动科学走向更高效、更精准、更普惠的新阶段。华大智造携手此报告的发布，以“四数六化”赋能生命解码；秉持创新之志，共启未来新章