医药行业创新药周报：下一代减重疗法多项临床数据读出-251214（31页）.pdf

1、2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告创新药周报20251214：下一代减重疗法多项临床数据读出本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2025-12-14证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：联系人 段江瑶邮箱：联系人 吴昱爽 邮箱： 本周创新药重点关注国内创新药回顾

2、全球新药速递010203第一部分 1ZUYtRvNuMsRpRtQsRuMuMaQaO7NnPpPsQtOlOqRtRiNoPqN7NmNpOMYoOuNxNtOnM证券研究报告证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载下一代减重疗法：多个创新方向迎来新进展3GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）已成为代谢性疾病治疗领域现象级的革命性靶点，在糖尿病和肥胖症两大适应症上展现出杰出的临床价值与商业潜力，2025年前三季度，已上市的主流GLP-1RA药物全球销售额已突破544亿美元，随着肥胖症被WHO正式列为慢性疾病、患者认知度提升以及适应

3、症拓展至NASH、心血管保护等领域，市场天花板仍在持续抬升。下一代减重疗法的创新方向：口服小分子、超长效改善患者用药体验，多靶点激动剂提升疗效，减脂不减肌优化减重质量。过去一周内，多个创新方向迎来新进展，下一代减重产品多个管线临床数据密集读出：0100200300400500600艾塞那肽艾塞那肽微球利拉鲁肽-糖尿病利拉鲁肽-减重阿必鲁肽度拉糖肽司美格鲁肽-糖尿病司美格鲁肽-减重司美格鲁肽-口服替尔泊肽-糖尿病替尔泊肽-减重口服GLP-1RA小分子：2025年12月8日，歌礼制药发布ASC30 II期临床13周数据，安慰剂校正后减重7.7%且胃肠道耐受佳。2025年12月8日，硕迪生物发布GS

4、BR-1290 II期临床36周数据，240 mg组36周安慰剂校正后减重15.3%，计划2026年年中启动III期。2025年12月9日，复星医药控股子公司药友制药将小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）授权给辉瑞，首付款1.5亿美元，里程碑付款高至19.35亿美元。多靶点GLP-1RA：2025年12月11日，礼来宣布GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂retatrutide首个III期成功，显著减重并缓解骨关节炎疼痛：在肥胖或超重且患有膝骨关节炎（无糖尿病）的成人患者中，最高剂量组68周时减重28.7%（安慰剂减重2.1%），并使WOMAC疼痛评分降低4.4分（-74.3%）（

5、安慰剂降低2.4分，-40.3%）。核酸疗法：2025年12月8日，Wave Life Sciences发布其靶向INHBE的GalNAc-siRNA疗法WVE-007（有望每年给药一次或两次）首次人体临床试验中最低治疗剂量组单次给药的积极中期数据，12周时减脂效果积极且无肌肉流失：内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2%。该研究不涉及任何饮食或运动方面的干预。GLP-1RA全球销售额（亿美元）资料来源：医药魔方数据库，华创证券 证券研究报告证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载口服小分子GLP-1RA：辉瑞

6、分子骨架 or 礼来分子骨架4礼来和辉瑞是第一批通过BD合作切入口服小分子GLP-1RA赛道的玩家。2018年9月，礼来从中外制药获得orforglipron（旧名OWL833）全球开发和商业化权利，并向中外制药支付5000万美元的预付款和里程碑付款；分子成功商业化后，中外制药还有资格获得特许权使用费。2019年，辉瑞与Sosei合作的lotiglipron进入I期临床；23年6月，辉瑞宣布因肝毒性停止对lotiglipron的研发。然而，辉瑞并未放弃口服GLP-1RA，转而继续推进自研的danuglipron。除了礼来和辉瑞，口服小分子GLP-1RA颠覆性的创新和巨大的市场潜力吸引了国内外一