1、 i 目目 录录 1前言.1 2组织及管理.1 2.1 总则.1 2.2 EHS 领导力.2 2.3 策划与辨识.3 2.4 EHS 方针与目标.5 2.5 组织架构与职责.6 2.6 文件.6 2.7 意识与能力.7 2.8 运行控制.8 2.9 监视、测量、分析与评价.9 2.10 沟通.10 2.11 EHS 文化.11 2.12 合规.12 2.13 绩效管理和持续改进.13 3环境保护.14 3.1 废水管理.14 3.2 废气治理.21 3.3 固体废弃物管理.28 3.4 环境噪声.34 3.5 土壤与地下水保护.36 3.6 特殊关注物质.38 3.7 能源管理.41 3.8

2、碳排放管理（温室气体排放）.43 3.9 绿色化学.46 3.10 新化学物质与新污染物管理.52 4职业健康.56 4.1 概述.56 4.2 流程管理.57 4.3 特定职业病危害因素的管理.67 4.4 心理健康管理.71 5安全.73 5.1 过程安全.74 5.2 作业安全管理.93 5.3 防火防爆.100 5.4 消防管理.111 5.5 危险化学品管理.112 5.6 生物安全.117 5.7 特种设备管理.122 6研发 EHS 管理.124 ii 6.1 概述.124 6.2 小试阶段.124 6.3 中试阶段.125 7建设项目 EHS 管理.126 7.1 新改扩建项目

3、 EHS 管理.126 7.2 并购项目 EHS 管理.129 7.3 关厂/停用设施的 EHS 管理.130 7.4 承包商管理.132 8应急管理.133 8.1 危害识别和风险评估.133 8.2 应急管理组织架构.134 8.3 应急预案.134 8.4 应急演练.135 9EHS 事故事件管理.136 9.1 事故预防.136 9.2 事故应急响应和处置.136 9.3 事故调查.137 9.4 整改与预防行动制定.138 9.5 事故/事件记录管理以及利用.138 10业务连续性计划.138 10.1 管理组织机构.139 10.2 业务影响分析.139 10.3 最大可容忍中断时

4、间.139 10.4 恢复时间目标.139 10.5 业务恢复性策略.140 11供应链社会责任管理.140 11.1 管理要求.140 11.2 管理措施.141 英文缩略语.142 编 后.147 1 1前言前言 EHS 是 Environment（环境）、Health（健康）、Safety（安全）的缩写。提升 EHS 管理水平是我国制药工业转型升级和可持续发展的需要，也是中国企业全面参与国际竞争的需要。制药工业 EHS 指南（以下简称指南）旨在为制药企业提供 EHS 管理方面总的指导方向和行动准则，为建立更加具体的EHS 目标提供总体框架。企业可参照指南建立有效的 EHS 管理体系，消除

5、环境、职业健康和安全方面的隐患，最大限度地降低环境污染、职业病和安全事故风险，进而达到提升 EHS 绩效的目的，满足企业 ESG（Environmental，Social and Governance）和可持续发展的要求。本 指南不替代相关法律法规及其他要求。企业应根据实际情况灵活应用指南，并结合专业技术要求予以实施。如企业采用的标准与指南要求有差异，建议选择两者中较高标准执行。本指南于 2016 年编制和发布，2020 年作了修订，在此之后，国家陆续发布与更新了很多法规、政策和标准，很多 EHS 从业人员也对指南提出了修改意见，鉴于这些原因，我们组织对指南进行了本次修订，一方面符合最新的法规

6、、政策和标准要求，另一方面对很多内容进行了充实，增添了良好实践案例，从而更好地满足 EHS 从业人员的需要。2组织及管理组织及管理 2.1 总则总则 基于建立良好管理体系要求，企业可参照并结合相关管理认证要求建立符合企业实际的 EHS 管理架构。目前国际通行的 EHS 管理体系标准主要有 ISO 14001环境管理体系（对应 GB/T 24001），以及 ISO 45001职业健康安全管理体系（对应 GB/T 45001），同时国家对于安全生产标准化发布了 GB/T 33000企业安全生产标准化基本规范、GB 45673危险化学品企业安全生产标准化通用规范。企业可以参考上述标准建立和完善 EH