三个皮匠报告：2025创新药重点政策汇编（第一版）（541页）.pdf

1、版权说明本 创新药重点政策汇编第一版由本公司即长沙景略智创信息技术有限公司汇编完成，本作品的相关权利均属长沙景略智创信息技术有限公司所有，受 中华人民共和国著作权法及其他相关法律的保护。凡未经本公司书面授权，任何公司、媒体、网站、个人或其他组织均不得将本作品用于商业、盈利、广告性目的等，均不得以任何形式复制、转载、链接、转贴、修改、重制本作品部分或全部内容。使用者将本作品用于非商业用途时，应遵守著作权法以及其他相关法律法规的规定，不得侵犯本公司作为权利人的相关权益。凡未经本公司书面授权使用本公司版权所有或部分内容的，本公司将依法追究侵权人的侵权责任。汇编说明为深入贯彻落实创新驱动发展战略，推动

2、医药产业高质量发展，满足人民群众日益增长的健康需求，国家及地方层面近年来出台了一系列支持创新药研发、审评、上市及应用的政策措施。这些政策旨在优化创新药全生命周期管理，通过加快审评审批、完善医保支付、激励产业研发、促进临床应用等多种途径，为创新药的发展创造良好环境。目前，各地在支持力度、重点方向及配套措施上各有侧重，部分政策与区域产业规划、医疗机构考核、生物安全要求等紧密衔接。本汇编基于公开信息，对当前创新药领域的相关政策进行了梳理与集中汇总，旨在为相关政府部门、研究机构及行业参与者提供一站式的政策信息参考。需要特别说明的是，本汇编旨在收录已公开发布的政策文件。对于部分备受关注但尚未正式发布的政

3、策（例如国务院全链条支持创新药发展实施方案、山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划（20232025 年）等），因无法获取官方完整文本，暂未纳入本次汇编，敬请知悉。鉴于此类政策具有动态调整特性，且各地在具体执行细则上存在差异，建议使用者在援引或应用时，务必对照国家药品监督管理局、国家医疗保障局、科学技术部及卫生健康委员会等主管部门最新发布的官方文件，并以原文为准。本 汇编将持续跟踪政策动态，并定期进行修订与更新，欢迎各方在使用过程中提出宝贵建议，以便不断完善。目录1 1 国家政策国家政策.11.1 国务院.11.1.1 国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见（2025.0

4、3.15 实施）.11.1.2 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见（2024.12.30 实施）.71.1.3 关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（2021.01.22 实施）.141.2 医保局.201.2.1 支持创新药高质量发展的若干措施（2025.06.30 实施）.201.2.2 关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知（2024.01.10 实施）.241.3 药监局.271.3.1 关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知（2024.07.31 实施）.272 2 北京北京.312.1 市级政策.312.1.1 关于

5、加强创新药、集采中选药品、国家医保谈判药品等重点品种不良反应报告和监测工作的通知（2025.07.10 实施）.312.1.2 门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施（征求意见稿）（2025.05.09 发布）.332.1.3 北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025 年）（2025.04.07 实施）.382.1.4 北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案（2024.08.20 实施）.462.1.5 北关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知（2024.08.02 实施）.502.1.6 北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026 年）（2024.05

6、.15 实施）.543 3 上海上海.623.1 市级政策.623.1.1 关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施（2025.07.29 实施）.623.1.2 关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见（2024.08.01实施）.683.1.3 关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见（2024.08.01 实施）.773.1.4 提升本市临床试验质量助力创新药械研发上市的实施方案（2024.08.16 实施）.843.1.5 上海市优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案（2024.08.02 实施）.903.1.6 关于重申加快推动创新药