临床免疫检验室间质量评价总结与分析（陈佳灵）.pdf

1、广东省临床免疫检验室间质量评价广东省临床免疫检验室间质量评价总结与分析总结与分析广东省临床检验中心广东省临床检验中心 陈佳灵陈佳灵2025.2025.9 9.2020江门江门2目 录室间质评相关定义及作用临床免疫检验EQA计划总结分析下一步计划3PART 01室间质评相关定义及作用EQA/PT室间质量评价（EQA）或能力验证（PT）是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。EQA/PT组织者参加EQA/PT是实验质量保证的重要手段，有助于实验室评价和证明其测量数据可靠性，改进实验室的技术能力和管理水平。临床实验室EQA/PT的结果可作为实验室技术能力的有效证明，为管理部门、认可机

2、构、客户的选择、评价、提供依据。第三方机构EQA/PT年度计划6-9月份撰写EQA/PT计划设计方案起草EQA/PT计划书官网发布10-12月份参评实验室提交申请并缴费GDCCL订购/研发质控品及时更新参评实验室信息制作电子发票及下发明年1-3月份均匀性、稳定性试验调研质控品样品测试GDCCL发放质控品参评实验室核对质控品品种和数量实验室及时申请质控品补寄明年3-12月份GDCCL发放质控品参评实验室按照规定时间进行测定参评实验室填报网回报表，确认方法、仪器、试剂等编码信息GDCCL按规定时间进行成绩反馈电子形式向参加者发放证书室间质量评价组织者的工作流程质评活动组织和设计质评计划书的发放质控

3、品的选择和准备质控品包装和运输检测结果的接受靶值的接受PT成绩计算报告发放与参与者的沟通检测项目样本类型检测方法评价标准参与要求时间安排质评费用选择合适的质控品均一性稳定性溯源性包装完整性及时送达编写评价报告，及时反馈参评实验室平台维护接收数据保证数据完整性、准确性科学性可靠性根据预设的评价标准计算各实验室的PT成绩贯穿整个环节在截止上报时间内完成网络上报结果，检查已上报数据室间质量评价参加者的工作流程室间质评活动申请质评品的接收及登记室间质评样本的检测室间质评回报及分析数据及文件管理与组织者的沟通根据实验室的级别、规模和政策法规要求，选择相应的计划参加确认预留的收件联系人、电话、地址信息正确

4、，留意发货短信与检测临床样本一致的方法和流程，在规定时间内完成检测室间质评结果的上报分析报告，不合格项目查找原因保存所有室间质评数据、记录、结果回报、分析报告贯穿整个环节p“广东省临床检验中心”信息网站p 参评实验室检测结果通过网上进行数据回报p 参评实验室EQA成绩通过网上进行发布 8数据收集与处理数据收集与处理基于网络平台的室间质量评价体系应用(EQA-CLINET)室间质评检测标本应由进行常规检测的人员使用实验室的常规检测方法检测;检测的次数应与常规患者标本的检测次数一致；实验室应在规定的回报截止日期之前完成；实验室间不能进行检测结果的交流；实验室不能将室间质评标本送至另一个实验室进行检

5、测；实验室在进行室间质评标本检测时，应将处理、准备、方法、检测、审核的每一步骤形成文件化记录，所有记录保存期限至少2年室间质评标本相关要求室间质评计划成绩要求 室间质量评价主要是计算参评实验室对质评样本的测定结果与预期结果的符合程度，根据符合率来判断参评实验室的能力是否合格（合格标准为 80%）定性结果：根据参评实验室阴阳性结果与预期结果是否符合，计算符合率 对每一个检测项目的评价为：（某项目测定结果可接受样本数/某项目样本总数）100本次某项目测定得分，如果该项目得分大于等于 80%则为合格 对于所有检测项目的评价为：（所有项目测定结果 可接受样本数/样本总数）100本次所有项目测定得分,如

6、果所有项目得分大于等于 80%则为合格 未按时回报结果者判为不合格，该次得分为 0 分11PART 02临床免疫检验EQA计划总结项目项目开展情况开展情况评价项目评价项目临床免疫学全年分3次检测，每次5支样本，共15支样本，一次性下发HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、抗-HCV、梅毒抗体6706997317447937927938188819411085641654689716742769765799868923106602004006008001000120020142015201620172018201920202021202220232024实验室数年份参加实验