临床分子检测室间质评质量评价总结与分析（蒋涛）.pdf

1、广东省临床分子检测室间质量评价广东省临床分子检测室间质量评价总结与分析总结与分析广东省临床检验中心广东省临床检验中心 蒋涛蒋涛2025.2025.9 9.2020江门江门2问题1、PCR实验室管理历史2、EQA结果报告存在问题（漏报、错报）3、技术审核问题（项目申请、项目备案、省市联合)4、人员培训相关事宜5、EQA新项目调研（EB核酸、HPV分型、NIPT）6、基孔EQA第一批的结果情况4室间质量评价总结与分析技术审核相关工作PCR培训班工作下一步工作计划目 录5PART 01室间质量评价总结与分析全省室间质量评价开展情况质评计划全省室间质量评价开展情况质评计划核酸检测（HBV/HCV)HP

2、V-DNA地贫基因检测蚊媒病毒三项核酸检测评价项目评价项目:HBV-DNA定性、定量HCV-RNA定性、定量每年测定次数每年测定次数:3次,每次分析5个标本年发放标本数年发放标本数:15支新型冠状病毒核酸检测评价项目评价项目:HPV-16/-18 DNA、HPV-16 DNA、HPV-18 DNA每年测定次数每年测定次数:2次,每次分析5个标本年发放标本数年发放标本数:10支评价项目评价项目:常见缺失型地贫基因检测常见突变性地贫基因检测每年测定次数每年测定次数:2次,每次分析5个标本年发放标本数年发放标本数:10支评价项目评价项目:2019-nCov定性：ORF1ab、N、E、S基因每年测定次

3、数每年测定次数:2次,每次分析5个标本年发放标本数年发放标本数:10支2025年年评价项目评价项目:登革病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒每年测定次数每年测定次数:1次,每次分析10个标本发放标本数发放标本数:10支各质评计划参评实验室数量各质评计划参评实验室数量7序号 质评计划质控品来源参评实验室数量(间)2015年2020年2025年1核酸检测（HBV/HCV)康彻思坦1732023312地贫基因检测邦德盛62 1101613HPV-DNA邦德盛73171 3314新型冠状病毒核酸检测邦德盛-459 2325蚊媒病毒三项核酸检测邦德盛（第一批）-389华大基因（第二批）-111质控品的运输方式质

4、控品的运输方式p EQA标本通过特快专递发送p EQA标本到实验室的时间：1-3天 p 采取冷藏措施派送8p“广东省临床检验中心”信息网站p 参评实验室检测结果通过网上进行数据回报p 参评实验室EQA成绩通过网上进行发布p 明显地提高了室间质量评价计划的效率 9数据收集与处理数据收集与处理基于网络平台的室间质量评价体系应用(EQA-CLINET)室间质评计划的成绩要求室间质评计划的成绩要求 室间质量评价主要是计算参评实验室对质评样本的测定结果与预期结果的符合程度，根据符合率来判断参评实验室的能力是否合格（合格标准为 80%）定性结果：根据参评实验室阴阳性结果与预期结果是否符合，计算符合率 定量

5、结果：以参评实验室定量结果是否在靶值对数值0.5 范围内，计算符合率（明年调整为0.4）对每一个检测项目的评价为：（某项目测定结果可接受样本数/某项目样本总数）100本次某项目测定得分，如果该项目得分大于等于 80%则为合格。特殊项目如新冠核酸需要百分百正确。对于所有检测项目的评价为：（所有项目测定结果 可接受样本数/样本总数）100本次所有项目测定得分,如果所有项目得分大于等于 80%则为合格 未按时回报结果者判为不合格，该次得分为 0 分核酸检测（病毒学）核酸检测（病毒学）EQA EQA 样本设计和注意事项样本设计和注意事项项目项目开展情况开展情况评价项目评价项目核酸检测（病毒学）全年分3

6、次检测，每次5支样本，共15支样本，一次性下发HBV DNA 定性、定量检测；HCV RNA 定性、定量检测年份年份参加参加实验室数实验室数HBV-DNA（定性）（定性）回报实验室数回报实验室数HBV-DNA（定性）（定性）符合率符合率HBV-DNA（定量）（定量）回报实验室数回报实验室数HBV-DNA（定量）（定量）符合率符合率HCV-RNA（定性）（定性）回报实验室数回报实验室数HCV-RNA（定性）（定性）符合率符合率HCV-RNA（定量）（定量）回报实验室数回报实验室数HCV-RNA（定量）（定量）符合率符合率201415014095.713789.15894.85782.520151