泰格医药：2025年半年度报告.PDF

1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文1杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司2025 年半年度报告年半年度报告2025 年年 8 月月 29 日日杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司

2、负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)夏江梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。夏江梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。无无公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公

3、司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.13第四节第四节 公司治理、环境和社会公司治理、环境和社会.32第五节第五节 重要事项重要事项.34第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.40第七节第七节 债券相关情况债券相关情况.47第八节第八节 财务报告财务报告.48杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2025 年半年度报告文本。三、报告期内在中

4、国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他相关资料。杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容本公司、公司、泰格医药、Tigermed指杭州泰格医药科技股份有限公司CRO指合同研究组织，Contract Research OrganizationNMPA指国家药品监督管理局CDE指中国药品监督管理局药审中心FDA指美国食品药品监督管理局GCP指中国颁布的药物临床试验质量管理规范ICH-GCP指国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规范指南SOP指标准操作规程 Standard Operation Proc

5、essCRA指临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD指商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC指临床研究协调员，Clinical Research CoordinatorSMO指Site Management Organization

6、临床试验现场管理组织，为具有整合临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。GSP指Good Supply Practice药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP指Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。ARO指Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO的主要特点为：其