【研报】医疗器械行业新冠检测专题：新冠检测常态化海外订单大增-20200423[17页].pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业研究行业研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告深度报告深度报告 医疗器械医疗器械 新冠检测专题新冠检测专题 超配超配 2020 年年 04 月月 23 日日 一年该行业与一年该行业与沪深沪深 300300 走势比较走势比较 行业专题行业专题 新冠检测常态化，海外订单大增新冠检测常态化，海外订单大增 海外疫情持续蔓延，新冠检测需求节节攀升海外疫情持续蔓延，新冠检测需求节节攀升 海外疫情在欧美多国逐渐蔓延，全球确诊数已经超过 242 万，非洲、东南亚和拉美国家有大范围暴发的风险。目前海外每日消耗核酸检测试剂盒 50

2、万70 万份，部分国家和地区对检测能力也有大量需求， “火眼”实验室能够提供检验环境、设备、试剂、人力等全流程整体化解决方案。 新冠病毒以核酸检测为主，抗体检测为辅，两相结合最佳新冠病毒以核酸检测为主，抗体检测为辅，两相结合最佳 新冠病毒的核酸检测是目前确诊感染的首选方法，也是“金标准” ，抗体检测只用于疑似患者中核酸检测阴性的补充检测方法，或与核酸检测协同使用，单独抗体检测不能作为确诊或排除感染的依据。从技术方法上看，核酸检测以传统的荧光 PCR 为主，也是目前出口企业产品唯一采用的方法。抗体检测有胶体金法和化学发光法两种产品，目前企业大多采用胶体金法，因其不需要配套仪器，且采样方便、15

3、分钟出结果，适合基层医院，特别是医疗卫生条件薄弱的国家和地区做感染初筛使用。 国内新冠检测试剂盒国内新冠检测试剂盒 25 家企业获批，家企业获批，17 家具备出口资质家具备出口资质 为了防止出口海外的防疫物资质量参差不齐，国家要求出口企业必须持有“双证” ，即国内 NMPA 和海外（欧盟 CE 或美国 FDA EUA） ，仅持有海外单证不能对外出口，早期获证的企业获得大量订单，体量在千万级别， 排产已经到 5 月。 在 17 家出口欧盟的企业中，9 家为核酸检测产品，8 家为抗体检测产品；3 家出口美国的企业均为核酸检测产品。 企业产能不断扩增，提供全年业绩弹性企业产能不断扩增，提供全年业绩弹

4、性 目前华大基因产能在国内企业居首，达到 200 万人份/日，同类企业达安基因、迈克生物、万孚生物、丽珠集团等，日产能在 3050 万人份。预计月平均产能利用率在 50%80%，考虑疫情发展的不确定性，及各企业产能的差异，估算给企业全年净利润带来 32%774%不等的弹性。 投资建议投资建议 推荐迈克生物迈克生物（核酸检测国内、欧美三证齐全，出口潜力巨大） 、凯普生凯普生物、 迪安诊断、 金域医学物、 迪安诊断、 金域医学 （两家均国内 ICL 新冠检测需求） 、 透景生命 （核酸、抗体检测产品欧盟认证） ，重点关注万孚生物重点关注万孚生物（首批抗体检测企业、POCT 检测龙头） 、华大基因华

5、大基因（国内首批核酸获证，海外获证最多， “专业对口” ） 、达安基因达安基因（CE 认证，全球多地出口） 、丽珠集团丽珠集团等。 风险提示：疫情进展不确定性，海外出口政策变动，市场竞争加剧等。风险提示：疫情进展不确定性，海外出口政策变动，市场竞争加剧等。 重点公司盈利预测及投资评级重点公司盈利预测及投资评级 公司公司 公司公司 投资投资 昨收盘昨收盘 总市值总市值 EPS PE 代码代码 名称名称 评级评级 （元）（元） （百万元）（百万元） 2020E 2021E 2020E 2021E 300463 迈克生物 买入 36.00 2 1.15 1.41 31.4 25.5 300639 凯

6、普生物 买入 34.49 1 0.88 1.15 39.0 30.1 300244 迪安诊断 买入 26.96 2 0.79 0.97 34.1 27.8 300642 透景生命 买入 45.09 0 1.76 2.14 25.6 21.1 300676 华大基因 无 107.86 4 0.97 1.23 111.2 87.4 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 相关研究报告：相关研究报告： 医用口罩产业链专题：生命之盾：口罩自由还有多远 2020-02-08 行业重大事件快评： 高值耗材启动国家谈判，龙头有望继续集中 2017-09-08 基因测序行业专题研究：基因检测的蓝海，液体活