【长城国瑞证券】贝达药业（300558）-业绩符合预期，恩沙替尼出海进展顺利-250423（5页）.pdf

1、1/5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年年 4 月月 23 日日证券研究报告证券研究报告/公司研究公司研究化学制剂化学制剂/化学制药化学制药/医药生物医药生物业绩符合预期，恩沙替尼出海进展顺利业绩符合预期，恩沙替尼出海进展顺利事件：事件：公司发布2024年报：2024年公司实现营收28.92亿元，同比增长17.74%；归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%；扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92%；经营活动现金净流量9.11亿元，同比减少0.33%。事件点评：事件点评：持续拓展凯美纳和赛美纳的临床价值和证据，深耕持续拓展凯美纳和赛美纳的临床价值和证据，深耕 E

2、GFR-TKI 国内国内市场。市场。2024 年底，赛美纳一线治疗适应症新增纳入国家医保目录，截止目前，凯美纳一二线治疗及术后辅助治疗适应症、赛美纳一二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录，进一步提升患者用药可及性。自从凯美纳和赛美纳上市以来，公司持续开展多项临床研究和真实世界研究以积累疗效和安全性数据，充分验证其临床价值，研究成果发表在多项国际顶尖医学期刊且连续多年在国际学术会议上报告并展示。总体而言，我国肺癌患者基数较大且持续增长，临床需求不断释放，叠加凯美纳和赛美纳在临床研究和真实世界中的疗效和安全性验证，结合公司成熟的市场推广体系和国家医保覆盖提升可及性，两款产品有望进一步巩固在EGFR

3、(+)NSCLC 靶向治疗赛道中的竞争优势，助力公司业绩稳健增长。贝美纳成功出海贝美纳成功出海，有望进一步打开产品市场空间有望进一步打开产品市场空间。2024 年 12 月，贝美纳一线治疗适应症已获美国 FDA 批准上市，且获得美国 NCCN 指南纳入一线治疗和后续治疗推荐方案，贝美纳成为首款由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，亦为首款纳入 NCCN NSCLC 指南并获得优先推荐的中国原研创新药。此外，2025 年 2 月，公司控股子公司 Xcovery 已向 EMA 提交申报意向书，正式启动贝美纳在欧洲的NDA 程序。在国内，贝美纳一二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录；其用于

4、术后辅助治疗适应症的 II/IIIb 临床已完成受试者入组。贝美纳的海外拓展进展顺利，未来随着市场推广体系落地，有望在全球市场加速释放贝美纳的商业化潜力，成为公司新的业绩增长引擎。贝达药业贝达药业 300558.SZ基础数据：基础数据：截至 2025 年 4 月 22 日当前股价49.86 元投资评级买入评级变动维持总股本4.18 亿股流通股本4.17 亿股总市值208.41 亿元流动市值207.98 亿元相对市场表现：相对市场表现：分析师：分析师：分析师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205研究助理研究助理 魏钰琪魏钰琪执业证书编号：

5、S0200123060002联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2 号2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16富大厦 17 楼层公司研究2/5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明在研管线不断丰富并持续推进，公司自主研发的在研管线不断丰富并持续推进，公司自主研发的 CDK4/6 抑制抑制剂剂BPI-16350 NDA 已获已获 NMPA 受理。受理。2024 年公司实现研发支出 7.17 亿元，占营业收入比例为 24.80%，持续的研发投入陆续取得阶段性成果，不断充实公司研发管线。2024 年 5 月，公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350“联

6、合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR(+)HER2(-)局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的 NDA已获 NMPA 受理。此外，EGFR/c-Met 双抗 MCLA-129、变构 BiDAC降解剂 CFT8919 和 HIF-2抑制剂 BPI-452080 等项目持续推进中。创新生态圈持续扩大，积极贯彻战略合作思路，植物源重组人血清创新生态圈持续扩大，积极贯彻战略合作思路，植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目取得重大进展白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目取得重大进展。公司构建了以贝达梦工场和医药产业基金为核心的创新生态圈，不断提升战略合作与自主研发的互补协同发展。