君聖泰醫藥－Ｂ：2024年度報告.pdf

1、年度報告2024目錄公司資料主席報告管理層討論及分析董事會報告董事及高級管理層企業管治報告獨立核數師報告綜合損益表綜合全面收益表綜合財務狀況表綜合權益變動表綜合現金流量表綜合財務報表附註釋義四年財務概要246214855717677788081831371442君聖泰醫藥年報 2024公司資料執行董事劉利平博士（本公司董事會主席兼行政總裁）於萌女士非執行董事朱迅博士馬立雄先生（董事會副主席）江峰先生李鋰先生（自二零二四年二月二日起辭任）獨立非執行董事譚擘先生李靖博士孔德偉先生審核委員會譚擘先生（主席）李靖博士孔德偉先生薪酬委員會李靖博士（主席）劉利平博士譚擘先生提名委員會劉利平博士（主席）李靖

2、博士孔德偉先生聯席公司秘書高麗萍女士（於二零二四年十二月十九日獲委任）朱璧敏女士於莉女士（自二零二四年十二月十九日起辭任）授權代表劉利平博士朱璧敏女士中國總辦事處及主要營業地點中國廣東省深圳市福田區福保街道福保社區深港科技創新合作區D棟第九層至十層香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓註冊辦事處Cricket SquareHutchins DriveP.O.Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands核數師大華馬施雲會計師事務所有限公司香港九龍尖沙咀廣東道19號海港城環球金融中心北座1001-1010室3君聖泰醫藥年報 2024公

3、司資料法律顧問有關香港法律漢坤律師事務所有限法律責任合夥香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈43樓4301-10室有關開曼群島法律康德明律師事務所香港中環康樂廣埸8號交易廣場第一期29樓合規顧問復星恆利資本有限公司香港中環花園道三號冠君大廈21樓2101-2105室香港股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖股份過戶登記總處Conyers Trust Company(Cayman)LimitedP.O.Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands主要往來銀行花旗銀行香港分行香港九龍觀塘海濱

4、道83號One Bay East花旗大樓21樓中國農業銀行香港分行香港中環干諾道中50號中國農業銀行大廈25樓招商銀行深圳分行中國深圳市福田區深南大道2016號招商銀行深圳分行大廈14樓股份代號2511公司網站 上市日期二零二三年十二月二十二日4君聖泰醫藥年報 2024主席報告尊敬的各位股東：本人謹代表君聖泰醫藥(HighTide Therapeutics,Inc.)董事會，感謝閣下長久以來的信任與支持，在此欣然向閣下提呈截至二零二四年十二月三十一日的年度報告。回顧過去一年，中國生物醫藥行業在全球複雜環境中穩中求進，儘管面臨挑戰，依然以創新力量和發展韌性贏得了廣泛關注。二零二四年對君聖泰醫藥來

5、說是至關重要的一年，公司在產品研發、臨床試驗、業務拓展等多個維度持續深耕，取得了多項里程碑式進展。自主研發的全球首創口服代謝新藥熊去氧膽小檗堿(HTD1801)的多項臨床試驗穩步推進，臨床試驗結果表明，HTD1801有降糖、降脂、抗炎、護肝，減肥等多重功能；臨床前研究還顯示了具有防癌、抗衰、及神經保護作用，達到一藥多效。HTD1801在全球主要市場獲得化合物專利授權，擁有超長市場獨佔期，產品生命週期長，具有堅固的技術護城河，有望成為中國及全球慢病領域的重磅新藥。HTD1801在中國針對二型糖尿病(T2DM)的臨床III期數據即將公佈，預計2025年底遞交NDA，一藥多效，即將進入商業化新紀元。

6、二零二四年，公司全力推進HTD1801在T2DM和代謝相關脂肪性肝炎(MASH)兩項適應症上的臨床試驗。在中國內地，公司開展了3項針對T2DM的III期臨床試驗，分別評估HTD1801在飲食和運動干預後血糖控制不佳的T2DM患者、二甲雙胍控制不佳的T2DM患者中的有效性和安全性，以及一項HTD1801頭對頭達格列淨的非劣效性試驗，截至目前已全部完成患者入組。與此同時，公司積極在國際學術大會上展示HTD1801的最新研究成果，二零二四年六月，公司於美國糖尿病協會(ADA)年會展示HTD1801治療T2DM的II期臨床研究事後分析。數據顯示HTD1801在改善血糖控制及心血管代謝參數方面表現突出，