加科思－Ｂ：截至2020年12月31日止年度的年度業績公告香港主要營業地點之變更聯席公司秘書、根據《上市規則》之授權代表、根據香港《公司條例》之授權代表之變更及豁免嚴格遵守《上市規則》第3.28條及第8.17條.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO.,LTD.加 科 思 藥 業 集 團 有 限 公 司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：1167）截至2020年12月31日止年度的年度業績公告香港主要營業地點之變更聯席公司秘書、根據 上市規則 之授權代表、根據香港 公司條例 之授權代表之變更及豁免嚴格遵守 上市規則 第3.28條及第8.17條摘要於2020年12月21

2、日，本公司在聯交所成功上市。於本報告期間，本集團持續推進我們的藥物在研項目及業務運營，包括下列里程碑及成就：SHP2抑制劑我們的先導藥物開發項目包括兩個臨床階段，口服小分子的變構SHP2抑制劑（JAB-3068及JAB-3312），可用於RAS信號通路及免疫檢查點信號通路引發的癌症的潛在治療。JAB-3068（SHP2抑制劑）JAB-3068的I/IIa期試驗中I期劑量探索部分已在中國完成及I期試驗在美國正處於收尾階段。IIa期試驗在中國正在進行中。於2020年12月經國家藥監局批准後，JAB-3068聯合PD-1抗體治療晚期實體瘤的I/IIa期試驗在中國啟動。計劃於2021年4月首位患者入組

3、。2JAB-3312（SHP2抑制劑）劑量擴展階段已在美國完成。我們於2020年7月已招募了中國試驗的首名患者，且試驗正在進行中。JAB-3312聯合PD-1抗體或MEK抑制劑的全球Ib/IIa期試驗已啟動。美國FDA於2020年12月批准了IND。向國家藥監局提交監管文件已於2021年2月完成。2021年3月，該試驗第一個中心已在美國啟動首例患者入組，根據AbbVie合作，其將觸發里程碑付款20百萬美元。JAB-8263（BET抑制劑）JAB-8263為一種創新、具有選擇性且有效的BET家族蛋白小分子抑制劑，調節MYC轉錄。分別於2020年7月及11月獲得美國FDA及國家藥監局的IND批准。

4、首位患者於2020年11月在美國入組完成，並預計將於2021年第二季度在中國完成。JAB-21822（KRAS G12C抑制劑）JAB-21822是一種高效、具有選擇性及口服的靶向突變體KRAS G12C蛋白的小分子。在臨床前動物研究中，我們與安進的AMG510及Mirati的MRTX849進行的內部頭對頭對照顯示，JAB-21822具有傑出的藥代動力學(PK)特性及良好的耐受性以及具備傑出的劑量特性潛力。IND申請於2021年3月提交予國家藥監局。預計將於2021年3月底向美國FDA提交IND申請。首位患者預計將於2021年下半年入組。3IND待啟動階段候選藥物 JAB-BX102一種針對人

5、CD73的人源化抗體。GMP原液生產已完成。預計將於2021年第三季度向美國FDA和國家藥監局提交IND申請。JAB-6343一種強效且高選擇性的抑制劑，靶向成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)。GLP-tox及GMP原料藥的生產已完成。預計IND申請將於2021年下半年提交。JAB-2485一種開發用於治療各種RB1缺失腫瘤的高度選擇性Aurora A激酶抑制劑。GLP-tox已經啟動。預計將於2021年下半年向美國FDA及國家藥監局提交IND申請。JAB-24000一種靶向腫瘤代謝信號通路的小分子候選藥物。於2020年5月提交首次專利申請。候選藥物已於2021年3月被提名，且目前正處於I

6、ND待啟動階段。JAB-BX300一種靶向RAS信號通路的大分子抗體。於2019年9月提交首次專利申請。候選藥物已於2021年3月被提名，且目前正處於IND待啟動階段。其他重點選定的臨床前項目 JAB-22000一種小分子KRAS G12D抑制劑。具有高度活性和選擇性的先導化合物系列已被確定，並於2020年11月提交首次專利申請。隨後的專利申請涉及多個方向。其目前處於先導化合物優化階段，計劃於2022年至2023年提交IND申請。JAB-26000一種靶向腫瘤免疫信號通路的小分子藥物。於2021年1月提交首次專利申請。其目前處於先導化合物優化階段，計劃於2022年至2023年提交IND申請。J