荣昌生物-聚焦源头创新商业化和国际化并驾齐驱-220412(35页).pdf

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1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告 | 公司首次覆盖 荣昌生物(688331.SH) 2022 年 04 月 12 日 买入买入(首次首次) 所属行业:医药生物 当前价格(元):37.00 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱: 陈进陈进 资格编号:S0120521110001 邮箱: 研究助理研究助理 张俊张俊 邮箱: 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -14.08 -14.08 -14.08 相对涨幅(%) -8.03 -7.78 -0.64 资料来源:德邦研究所,聚源数

2、据 相关研究相关研究 荣昌生物(荣昌生物(688331.SH) :) :聚焦源头聚焦源头创新,商业化和国际化并驾齐驱创新,商业化和国际化并驾齐驱 投资要点投资要点 投资逻辑:投资逻辑:1)公司具备优秀的源头创新能力,聚焦全新一代药物研发:)公司具备优秀的源头创新能力,聚焦全新一代药物研发:公司已建立抗体、融合蛋白、ADC 三大技术平台,形成了 2 款商业化产品+十余款候选药物的产品矩阵; 2) 商业化元年已开启商业化元年已开启。 泰它西普 (RC18) 、 维迪西妥单抗 (RC48)为国内首创药物,于 2021 年获批上市,纳入医保目录后有望驱动其长足放量。二者销售峰值有望突破 130 亿元;

3、3)国际化)国际化进程稳步推进,核心产品进程稳步推进,核心产品海外临床进展海外临床进展至中后期阶段。至中后期阶段。RC48 与 ADC 龙头企业 Seagen 达成高达 26 亿美元超重磅合作,已启动美国 II 期临床;RC18 在美国的 III 期临床已启动患者筛选工作。公司已具备全球化视野,海外进程值得期待。4)估值:)估值:通过 DCF 模型估值,我们认为公司合适估值为 265358 亿元,给予“买入”评级。 RC18(泰它西普) :全球首个双靶点(泰它西普) :全球首个双靶点 BLyS 融合蛋白药物,具有广阔的适应症拓融合蛋白药物,具有广阔的适应症拓展潜力展潜力。1)泰它西普为国内首个

4、获批上市用于中重度系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发药物,与国内唯一的竞争药物贝利尤单抗相比,泰它西普的双靶点结构设计赋予其更好的 B 细胞活化抑制作用,展示出最佳治疗潜力,有望更新 SLE 治疗选择;2)泰它西普适应症持续拓展,在 IgA 肾病、干燥综合征等多项常见自身免疫疾病均具备治疗潜力, 有望延长泰它西普的生命周期; 3) 快速切入美国 SLE、IgA 肾病治疗市场, 预计将于 2025 年向 FDA 提交首项 BLA 申请。 我们认为 RC18具备结构和生物学机制方面的优势,切入领域存在大量临床未满需求,有望于2030 年实现 57 亿元销售收入。 RC48(维迪西妥单抗) :为国内

5、首款(维迪西妥单抗) :为国内首款 ADC 药物,兼顾药物,兼顾 HER2 过表达和低表达实过表达和低表达实体瘤体瘤。1)差异化结构设计:RC48 采用全新抗原结合域设计,分子具有与 HER2受体更高亲和力、稳定性良好、旁观者效应强的优势,在 HER2 低表达实体瘤中同样展示出良好的药效,在 HER 靶向生物制剂中形成突出优势。2)切入临床未满需求赛道:差异化布局胃癌、尿路上皮癌、HER2 低表达乳腺癌以及乳腺癌肝转移适应症, 有望跻身全球 ADC 药物第一梯队。 3) 已具备全球布局潜力: 与 Seagen达成的战略合作证明了维迪西妥单抗的商业价值,二者强强联合推动维迪西妥单抗深度参与全球

6、ADC 千亿市场,有望突破 30 亿元销售峰值。 RC28:深耕眼科治疗黄金赛道,深耕眼科治疗黄金赛道,为为全新双靶向全新双靶向 VEGF 生物疗法生物疗法。RC28 为首款靶向 VEGF 和 FGF 的双功能长效融合蛋白,有望克服传统 VEGF 疗法面临的耐药性以及给药频繁等问题。VEGF 眼科治疗市场广阔,阿柏西普、雷珠单抗 2 款代表性药物 2021 年实现 125 亿美元收入,为重磅黄金赛道。RC28 在 DME 和 DR适应症进度领先国内,为国内患者带来更佳治疗选择。 盈利预测与投资评级。盈利预测与投资评级。 公司专注源头创新, 核心技术领跑国内同类药物研发, 并具有国际竞争里,RC

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