疫情之下IVD行业机会再现新冠自测或将打开IVD新的增长极-20220325（37页）.pdf

1、 医药生物医药生物行业行业 | 证券研究报告证券研究报告 行业深度行业深度 2022 年年 3 月月 25 日日 强于大市强于大市 主要催化剂主要催化剂/事件事件 2021 年年 3 月月 11 日，国家卫健委发布消息，为进日，国家卫健委发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了新上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了新冠病毒抗原检测应用方案（试行）

2、。冠病毒抗原检测应用方案（试行） 。 相关研究报告相关研究报告 IVD 行业深度系列报告行业深度系列报告后疫情时代叠加医后疫情时代叠加医 改大环境非药支出占比提高，病前诊断的全民改大环境非药支出占比提高，病前诊断的全民大大 健康意识助力健康意识助力 IVD 行业迎来新机遇行业迎来新机遇 20210402 中银国际证券股份有限公司中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格具备证券投资咨询业务资格 医药生物医药生物 证券分析师：证券分析师：邓周宇邓周宇 (86755)82560525 证券投资咨询业务证书编号：S1300517050001 新冠新冠疫情之下疫情之下IVD板块板块事件研究事件

3、研究 疫情之下IVD行业机会再现，新冠自测或将打开IVD新的增长极 本报告重点阐述新冠疫情持续及本报告重点阐述新冠疫情持续及我国我国抗原检测抗原检测（试行）（试行）方案事件背景下抗原检测方案事件背景下抗原检测相关相关的布局的布局机会及该事件背后对机会及该事件背后对 POCT 细分行业的观点。细分行业的观点。 支撑评级的要点支撑评级的要点 新冠抗原作为新冠患者筛查的辅助手段，其产业链相关市场新冠抗原作为新冠患者筛查的辅助手段，其产业链相关市场需需关注关注。2020 年新冠疫情爆发初期，核酸检测作为病毒检测“金标准”备受关注，相关概念企业也迎来良好的发展机会，2021 年随全球疫情持续，新冠病毒持

4、续变异，奥密克戎席卷全球，海外以免疫手段检测作为主要方式，新冠抗原检测试剂在欧美发达国家的疫情防控过程中发挥了关键作用，我国多家抗原检测试剂畅销海外并获得 CE、FDA (EUA)等认证。之后在国内香港、吉林、深圳多地奥密克戎疫情严峻的背景下，3 月 11 日国家卫健委发文表示在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，抗原检测开始在国内为疫情防控助力。抗原检测快捷高效、操作简便，在政策指引下有较为广阔的国内市场，叠加海外市场，需求端较为可期。 POCT 优势凸显，长期价值值得期待。优势凸显，长期价值值得期待。IVD行业被认定为精准医疗的基石，近10 年国内 IVD 产业迅速崛起，在人口老龄化、城镇

5、化、政策推动、技术升级等内外因素驱动下，体外诊断产业已成为当今中国最活跃、发展最快的行业之一。疫情之下 IVD 行业再迎机会，在全球疫情反复的背景下，国产新冠抗原检测产品为国际防疫贡献了较大力量，同时以 POCT、分子诊断为代表的体外诊断产品可以凭借其优势积极满足各级各类临床检测需要并减少医疗成本或将获得更多关注与发展。抗原检测产品的便利性或将广普 POCT 行业认知， 使得 POCT行业进一步发展、 价值进一步凸显， 甚至有望重塑 POCT行业。 主要观点如下：主要观点如下： 1） 抗原检测技术优势：抗原检测高效便捷，操作简单，对检测人员要 求低，提供了多样化新冠病毒检测选择方案，从技术端满

6、足未被满 足的需求。 2） 防疫定位：根据国家卫健委发布政策，抗原检测为重要补充手段， 可用于特定人群的初筛和早测以及有自测需求的社区居民，利于“早 发现”，减少病毒传播。但是该检测手段将作为核酸检测的补充手段， 不存在替代说法。 3） 市场空间：国内坚持“动态清零”防疫政策，海外疫情持续蔓延， 全球对新冠检测需求呈现常态化趋势，若抗原检测国内市场逐步放 开，我们测算国内新冠抗原检测试剂年市场规模（按政府指导价/部分区域联盟挂网的终端口径测算）约为 210亿元。 综上抗原检测凭借自身一系列优势将和核酸检测并存作为新冠患者筛查利器，或将带来整个抗原检测产业链布局机会甚至有望在一定程度重塑 POC