美康生物：2024年年度报告.PDF

1、美康生物科技股份有限公司 2024 年年度报告全文 1 美康生物科技股份有限公司美康生物科技股份有限公司 2024 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2025-016 2025 年年 4 月月 美康生物科技股份有限公司 2024 年年度报告全文 2 2024 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担

2、个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人熊慧萍及会计机构负责人公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人熊慧萍及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)王婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1 1、行业监管及政策变化风险、行业监管及政策变化风险 近年来，随着国家医药卫生体制改革的逐渐深入和社会医疗保障体制的近年来，随着国家医药卫生体制改革的逐渐深入和社会医疗保障体制的逐步完善，新的医疗体制改革针对医药管理体制

3、、运行机制和医疗保障体制逐步完善，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施，并快速落地实施。国家药品监督管理局以及等方面提出了相应的改革措施，并快速落地实施。国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，对医疗器械产品的质量控制、其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，对医疗器械产品的质量控制、供货资质、采购招标等方面的监管不断加强和完善。供货资质、采购招标等方面的监管不断加强和完善。20182018 年以来，国家医疗年以来，国家医疗保障局持续推进药品和高值医用耗材集中带量采购改革，已经形成常态化格保障局持续推进药品和高值医用耗材集

4、中带量采购改革，已经形成常态化格局。集中带量采购政策在体外诊断领域有全面施行的趋势，这将提升行业集局。集中带量采购政策在体外诊断领域有全面施行的趋势，这将提升行业集中度，有利于国产品牌提升市场份额，同时亦可能存在销量提升无法弥补价中度，有利于国产品牌提升市场份额，同时亦可能存在销量提升无法弥补价格下降带来的不利影响。如果公司格下降带来的不利影响。如果公司未能积极适应国家政策及监管变化未能积极适应国家政策及监管变化，将对，将对公司经营产生不利影响。公司经营产生不利影响。针对上述风险，公司管理层在始终坚持合法合规针对上述风险，公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下，密切关经营的前提下，密切关注行

5、业监管最新政策，做好集采报量、报价工作，同时充分分析国家政策导注行业监管最新政策，做好集采报量、报价工作，同时充分分析国家政策导向及行业机会，以临床需求为导向，从产品、服务等多维度满足客户的需求，向及行业机会，以临床需求为导向，从产品、服务等多维度满足客户的需求，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系和提升项目运营管理水平，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系和提升项目运营管理水平，美康生物科技股份有限公司 2024 年年度报告全文 3 促进公司业务持续健康发展，积极应对行业政策变化和监管风险。促进公司业务持续健康发展，积极应对行业政策变化和监管风险。2 2、行业竞争加剧的风险、行业

6、竞争加剧的风险 在集采以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行在集采以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。从竞争环境来看，国际业已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市术和服务等各方面的优势，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额。国内龙头企业也在加快实施产品多元化发展策略，积极与高端市