1、医药中间体独立市场研究报告 20021 Frost & Sullivan. All rights reserved. This document contains highly confidential information and is the sole property of Frost & Sullivan. No part of it may be circulated, quoted, copied or otherwise reproduced without the written approval of Frost & Sullivan.Frost & Sullivan 20

2、20年8月2血脂异常概览 血脂异常为ASCVD发生发展中最主要的致病性危险因素之一。 高脂血症，常被称为高血脂，医学上又称为血脂异常，通常指血浆中甘油三酯（TG）和（或）总胆固醇（TC）升高，也包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。伴随症状 长期高血脂症可导致一系列伴随疾病的表现： 引起动脉粥样硬化时可能会出现胸闷、胸痛、头晕、跛行等症状 引起糖尿病时可能出现多饮、多尿症状 过多脂质沉积于肝脏及脾脏，患者出现肝脏、脾脏体积增大主要症状 高脂血症的典型临床表现包括：黄色瘤：脂质在局部沉积形成，常见于眼睑周围，可为黄色、橘黄色或棕红色，质地柔软早发性角膜环

3、：常发生于40岁以下人群，位于角膜外缘，呈灰白色或白色眼底改变：见于严重高甘油三酯血症患者 发生率并不高，多见于家族性高胆固醇血症患者。并发症 由于血脂在血管内沉积引发动脉粥样硬化，引起冠心病、脑血管病、周围血管病，甚至心肌梗死。 高脂血症通过脂毒性导致糖耐量受损以及糖尿病 高脂血症同时合并多种代谢障碍（肥胖、糖尿病、高血压、心脑管病等），称为代谢综合征 少数患者甚至可能因为血脂过高（TG10mmol/L) 形成栓子阻塞胰腺毛细血管导致急性胰腺炎高风险人群 以下人群建议定期进行血脂检测 有心脑血管疾病病史者 有患心脑管疾病危险因素的人群，危险因素包括:高血压、糖尿病、吸烟、过量饮酒、肥胖 有早

4、发性心血管疾病家族史 有家族性高脂血症者 皮肤或肌腱有黄色瘤者来源：中国成人血脂异常防治指南（2019年修订版），弗若斯特沙利文分析372.9 76.0 79.3 82.6 85.9 89.2 92.5 95.9 99.2 102.6 201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E中国高脂血症患病人数，2015-2030E时期复合年增长率2015-20194.2%2019-2024E3.6%百万由于生活条件改善，国内心血管相关疾病患病率逐年提升，其中高脂血症患者数量从2015年的7,290万增长到2019年的8,590万。并且随着老龄化加剧，未来将超

5、过1亿人，于2024年达到1.03亿人。来源：弗若斯特沙利文分析中国高脂血症流行病学分析4 在LDL-C未达标的情况下，需要根据危险分层进行生活方式干预以及相应的药物治疗。 临床调脂，首选他汀类调脂药物 在LDL-C达标的情况下，对于高TG血症的ASCVD高危和极高危患者应积极控制TG水平危险分层LDL-C目标值非-HDL-C目标值极高危 生活方式干预同时立即启动他汀类药物进行调脂治疗。起始宜应用中等强度他汀，根据个体调脂疗效和耐受情况，适当调整剂量，若胆固醇水平不能达标，与其他调脂药物联合使用。LDL-C基线值较高不能达目标值者，LDL-C至少降低50%。 我国高TG血症患病率高，经他汀治疗

6、后仍有大量的患者TG未达标，治疗尚不充分，需要关注。 可在他汀基础上加用贝特类药物、高纯度鱼油制剂。贝特类药物可以有效降低TG，升高HDL-C，单用或与他汀联用可有效改善血脂异常患者的血脂谱。由于贝特类药物与他汀联合治疗具有良好的安全性，建议对高TG血症的心血管病高危患者在他汀基础上加用贝特类药物。以下情况需启动贝特类药物治疗：TG5.6 mmol/L时，需立即启动贝特类药物治疗，预防急性胰腺炎。LDL-C已达标但TG仍2.3 mmol/L的心血管疾病高风险患者（如糖尿病患者）的一级预防。LDL-C已达标但TG仍2.3 mmol/L的ASCVD患者的二级预防。高危生活方式干预的同时应立即启动中