思宇智库：全球血管内冲击波行业白皮书2023版（30页）.pdf

1、全球血管内冲击波行业白皮书（2023 版）思宇智库致力为企业决策者、投资决策者、政策制定者提供全球最新的医疗科技产业地图，研究走在创新前沿的龙头企业和创业公司，呈现其最新动态和完整产品图景。如需产业集群梳理、海外最新科技产品研究、医工交叉创新方法等，欢迎联系思宇。思宇 MedTech&心未来 联合发布全 球 血 管 内 冲 击 波 行 业 白 皮 书（2023 版）思 宇 MedTech|心 未 来 联 合 发 布001目录 Contents第一章 概况：潜力不断释放，竞争日益加剧1.1 冠脉介入治疗市场规模 0011.2 IVL 的作用机制 0021.3 获批产品盘点 003第二章 冠脉钙化

2、病变疾病及治疗技术2.1 冠脉钙化病变的形成与分类 0042.2 冠脉钙化病变的治疗方法 004第三章 市场：海内外竞相布局，研发投入加大3.1 IVL 技术的疾病基础 0063.2 冠脉介入治疗现状 0063.3 IVL 技术的市场潜力 0073.4 IVL 技术专利申请概况 008第四章 IVL 系统原理与使用4.1 了解 IVL 系统 0134.2 IVL 技术的发展历程 0144.3 IVL 的作用机制 0154.4 IVL 的标准使用流程 0164.5 IVL 在不同治疗环境下的应用 016第五章 IVL 技术的主要玩家5.1 国外 IVL 器械公司 0185.1.1 Shockwa

3、ve Medical 0185.1.2 Fastwave Medical 0195.1.3 AVS Medical 0205.2 国内 IVL 器械公司 020002目录5.2.1 苏州中荟医疗科技有限公司 0215.2.2 深圳市赛禾医疗技术有限公司 0215.2.3 谱创医疗科技（上海）有限公司 0225.2.4 上海蓝帆博元医疗科技有限公司 0225.2.5 上海微创旋律医疗科技有限公司 0235.2.6 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 0245.2.7 南京欣科医疗器械有限公司 0245.2.8 上海佳沐垚医疗科技有限公司 0255.2.9 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 0255.2

4、.10 江苏朴芃医疗科技有限公司 026第六章 总结与展望001第一章 概况：潜力不断释放，竞争日益加剧第一章 概况：潜力不断释放，竞争日益加剧血管内冲击波碎石术（shock wave intra-vascular lithotripsy，IVL），即震波球囊技术，是一种治疗中重度钙化病变的新技术。其利用体外设备将电能传递到发射器上，通过发射器产生“声波压力波”，即将球囊内液体气化，借助气化的液体对血管内膜、中膜的钙化进行隔空“敲打”，同时对血管组织没有或几乎没有影响，增加血管顺应性，从而达到治疗目的，这使得 IVL 成为一种安全的选择。该项技术于 2018 年在欧洲获批上市，2021 年获得

5、美国食品药品监督管理局批准上市，并于 2022年 5 月在中国获批，用于治疗冠状动脉钙化病变。1.1 冠脉介入治疗市场规模冠脉钙化处理是冠脉介入治疗的重难点之一，其对手术成功率、患者临床预后有重要影响。2021年，我国冠脉介入手术量超过 110 万例，其中超三成患者存在中度至重度钙化。我国冠脉钙化患者众多，冠脉钙化处理需求迫切，已成为 PCI 手术临床的刚性需求。据 2022 年中国大陆冠心病介入治疗（PCI）注册数据显示，2022 年冠心病介入治疗的注册总病例数为 1293932 例（军队医院除外），增长超过11%。图 1 中国 2022 年冠心病介入治疗总例数 （来源：国家卫健委数据库）（

6、来源：公司官网、公开资料整理）根据冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识（2021 版）可知，IVL 技术有望成为冠状动脉钙化病变的“终结者”。除此之外，多项相关指南共识均将血管内冲击波碎石术纳入冠状动脉钙化的治疗推荐。血管内冲击波钙化处理是将低压扩张球囊中产生的声压波作用于钙化病变，可准确、有效地从钙化病变内部造成钙化斑块多发、微小的碎裂，使斑块松散。冲击波球囊作为新兴的血管钙化治疗设备，相比旋磨治疗，其在临床治疗过程中具有创伤小、适用性强、操作简单、安全高效、可减少并发症和患者痛苦等优势，随着冲击波球囊应用的增多及认知度的提升，冲击波球囊市场潜力将不断释放。全 球 血 管 内 冲 击 波 行 业