【公司研究】丽珠集团--艾普拉唑放量新药研发加快-20200315[29页].pdf

1、【方正医药 公司深度】丽珠集团（000513） 艾普拉唑放量，新药研发加快 证券研究报告 2020年3月15日 分析师：周小刚执业证书编号：S1220517070001 分析师：陈家华执业证书编号：S1220519090002 产品线逐步多元化，业绩保持稳定增长：目前公司已覆盖了消化领域、辅助生殖领域、精神神经领域等共计100多个品种，形成了特色 平台与特色专科相结合的研发管线。近年来公司收入增速有所放缓，但产品结构持续改善，以亮丙瑞林、艾普拉唑等为代表的高毛利 二线品种继续保持较高增长，产品组合逐步多元化，2015-2019年公司扣非利润增速得以维持20%左右复合增长。 艾普拉唑针剂新进医保

2、，有望快速放量：目前已上市的质子泵抑制剂（PPI）包含注射和口服（包括片剂和胶囊剂）两种剂型，其中注 射剂型市场空间更大，部分PPI品种注射剂销售额可达口服剂的4-5倍。过去艾普拉唑以片剂为主，其注射剂型于2019年底降价40%成 功进入国家医保目录，未来有望快速放量。与其他PPI注射剂相比，艾普拉唑具有起效快、疗程短、更安全的临床优势，疗程费用合理 ，而且由于是国产创新药，是唯一不受用药监控的PPI。目前艾普拉唑市场份额仍然较低（片剂使用人日占比仅8.50%，针剂使用人日 占比仅0.20%）1，未来有望逐步替代其他PPI制剂，我们测算片剂和针剂合计销售峰值有望达50亿元（假设片剂使用人日占比

3、11%， 针剂使用人日占比15%），是公司未来2-3年的内核心盈利品种，带动公司整体业绩持续稳定增长。 新药研发加快，多个项目陆续进入临床阶段：过去公司的研发优势主要在临床前端，但临床实验阶段执行力和经验不足，销售团队和 研发团队之间缺乏沟通和协同，导致临床项目进度整体低于预期。2019Q4公司开始对整个研发体系进行优化调整，今后将聚焦有差异 化优势的项目，积极引进更多创新项目，同时加强与销售团队的沟通协同，未来研发进度有望加快！1）单抗技术平台：目前在研项目 10个（包括TNF-、CD20、HER2、PD-1、PD-L1等多个热门靶点），研发进度正逐步加快；其中，重组人绒促性素处于申报生产阶

4、 段，有望2021年获批上市；重组抗IL-6R人源化单抗也处于III期临床，项目入组加快，临床进展处于国内前2（百奥泰也处于III期临床 ），竞争格局较好。2）微球技术平台：技术壁垒较高，目前在研品种8个（另外还有两个蛋白微球处于临床前研发阶段），有4个产品 正陆续进入临床阶段，其中曲谱瑞林和奥曲肽预计最快2021年可报产；从研发进度来看，公司在国产厂家中排名前2或前3，其中亮丙 瑞林（3个月）属于国内首仿，阿立哌唑微球更是国际首创。 盈利预测：测算公司2019-2021年EPS分别为1.34/1.59/1.87元，分别对应26/23/19倍PE，公司聚焦单抗和微球平台，研发进展不断 加快，发

5、展前景清晰，目前估值合理，维持“强烈推荐”评级。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、产品降价风险、原材料供应和价格波动风险、环保风险等。 报告摘要 注1：上述使用人日占比为根据PDB样本医院数据推算，由于艾普拉唑价格较高、推广时间较短，产品并未能深入县级及以下市场，我们预计全国市场实际占比将更低 pOpQoOqMqNsMtRqRoRwPpM6MbPbRnPrRnPpPkPpPpMjMmNtM6MqQuNxNtRpPMYsQmM 目录 CONTENTS 1、公司整体经营概况 2、艾普拉唑放量 3、新药研发加快 4、盈利预测&风险提示 公司整体经营情况公司整体经营情况01 公司介绍 丽珠集

6、团成立于1985年，经过30多年发展，目 前已覆盖了消化领域、辅助生殖领域、精神神经 领域等共计100多个品种，形成了特色平台与特 色专科相结合的研发管线。 1993年，丽珠A、B股相继上市；2014年初，公 司完成了B股转H股，是资本市场上为数不多的 A+H股医药上市公司。 抗感染 精神类 伏立康唑等 氟伏沙明、哌罗匹隆等 艾普拉唑、雷贝拉唑等 参芪扶正、抗病毒颗粒 等 原料药、体外诊断等 促卵泡素、亮丙瑞林等 公司多元化的产品布局 公司珠海总部大楼 资料来源：公司官网、公司公告、方正证券研究所 朱保国刘广霞 深圳市百业源投资有限公司 90%10% 健康元药业集团股份公司 50.59% 丽珠