1、新冠小分子药物产业链投资机会2021-12-31医药研究报告请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远CONTENT目录 一、新冠药物总体概况二、直接受益订单催化的CDMO企业三、间接受益CDMO产能相对紧张四、风险提示pOpRpNtNmQwOoMmQnMrNsPaQ9RbRtRmMsQnPlOqQrQjMnNqM6MnMqQNZnNtNwMnPnN请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 2一、新冠药物总体概况1.1小分子药物研发进展概况辉瑞Paxlovid 默沙东Molnupiravir 盐野义S-217622 Tychan TY027技术路线 蛋白酶抑制剂,
2、复方药(PF-07321332和 Ritonavir) 核糖核苷类似物,抑制RNA病毒复制9.27进入/期临床,入组人数2100人2020.12进入期临床,入组人数约1305人,预计2021.12.30前完成试验每疗程服药 连续5天每天2次服用300mg 连续5天每天2次服用期临床公布时间 11.5 期临床结果10.1期临床结果11.26 最新研究结果终点病例数 1219(中期) 775(中期);1433(最终)安全性 不良事件比率19%,无死亡 可分离复制型病毒概率显著低于安慰剂组(1.9% vs. 16.7%,p = 0.02)有效性出现症状三天内接受治疗: 治疗组住院率0.8%(3/38
3、9),无人死亡; 对照组住院率 7%(27/385),死亡率1.8%(7/385);出现症状五天内接受治疗: 治疗组住院率1%(6/607); 对照组住院率为6.7%(41/612),包括10人死亡; 治疗组住院或死亡率6.8%(48/709),包括1例死亡; 对照组住院或死亡率9.7%(68/699),包括9例死亡;相比对照组,Molnupiravir组的绝对风险度降低3%,相对风险度降低30%;上市进展11.16向美国FDA递交紧急授权申请;已向包括英国、澳大利亚、韩国在内的多个国家开始滚动提交上市申请;11.4英国上市;10.25向欧盟EMA滚动递交上市申请;11.30获美国FDA紧急授
4、权许可;资料来源:辉瑞官网,默沙东中国官网,戊戌数据,公开资料,太平洋证券研究院整理请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 3一、新冠药物总体概况1.2 产能规划及收入预期资料来源:辉瑞官网,默沙东中国官网,戊戌数据,公开资料,太平洋证券研究院整理辉瑞Paxlovid 默沙东Molnupiravir预期产能2022年底 2022年底12000万疗程 1000(2021)+2000(2022)万疗程单价 529美元/疗程 500美元/疗程销售总计 634.8亿美元 150亿美元企业 商品名 销售额(亿美元) 疾病领域1 艾伯维 Humira 203.9 免疫炎症2 默沙东 Ke
5、ytruda 143.8 泛肿瘤(PD-1)3 BMS Revlimid 121.5 肿瘤4 BMS/辉瑞 Eliquis 91.7 心脑血管5 艾伯维/杨森 Imbruvica 84.3 肿瘤6 拜耳/再生元 Eylea 83.6 眼科7 杨森 Stelara 79.4 免疫炎症8 BMS Opdivo 79.2 泛肿瘤(PD-1)9 吉利德 Biktarvy 72.6 抗病毒感染10 拜耳/强生 Xarelto 69.3 心脑血管资料来源: EvaluatePharma,太平洋证券研究院整理新冠药物产能规划及预期2020年全球销售额排名前十药品请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇
6、宁静 致远 4一、新冠药物总体概况1.3 中国CDMO及原料药企业将是直接受益方得益于国际化的竞争能力资料来源:中商情报网,太平洋证券研究院整理中国原料药出口情况及预测 中国原料药出口及自用占比资料来源:前瞻产业研究院,太平洋证券研究院整理821.5896.2 929.71011.9 1061.61119.4251.3 291.2 300.5336.8 361.4 3880200400600800100012002016 2017 2018 2019 2020 2021E出口数量(万吨) 出口金额(亿美元)35%65%自用 出口请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 5一、新