医药生物行业：新冠口服药物的研发进程及未来展望Omicron全球蔓延两款口服新冠药物获批-20211224（16页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 、 OmicronOmicron 全球全球蔓延蔓延，两款口服新冠药物获批，两款口服新冠药物获批 - -新冠口服药物的研发进程及未来展望新冠口服药物的研发进程及未来展望 行业名称：医药生物 证券研究报告证券研究报告/ /专题研究报告专题研究报告 20212021 年年 1212 月月 2424 日日 评级：评级：增持增持（ 维持维持 ） 基本状况基本状况 上市公司数 424 行业总市值(亿元) 80513.9 行业流通市值(亿元) 60245.7 行业行业- -市场走势对比市场走势对比 相关报告相关报告 1 中泰医药行业周报：南

2、非新冠变种会带来怎样的市场影响？（中泰医药团队)-20211127 2 新冠治疗药物专题研究：瑞德西韦半年销售超 20 亿美元，新冠治疗药物存在怎样的机会？- （中泰证券医药团队）-20210806 重点公司基本状况重点公司基本状况 简称 股价 (元/港元) EPS PE PEG 评级 2019 2020 2021E 2022E 2019 2020 2021E 2022E 君实生物-U 59.27 -0.95 -1.91 0.41 0.01 -62.39 -31.03 145.36 11,485.2-4.10 买入 开拓药业-B 45.2 -9.72 -1.64 -1.16 11.91 -4.

3、65 5.93 1.41 -0.10 - 未覆盖 前沿生物-U 17 -0.71 -0.64 -0.73 -0.66 -23.94 1.11 0.88 1.10 -0.01 未覆盖 腾盛博药-B 38.8 -2.92 -6.22 -0.90 1.85 -13.29 0.47 6.91 -0.49 - 未覆盖 先声药业 9.4 0.43 0.28 0.37 0.44 21.86 1.54 0.75 0.84 0.03 未覆盖 备注 :截至 2021 年 12 月 24 日 投资要点投资要点 Omicron 全球全球蔓延蔓延，正逐步取代，正逐步取代 Delta。2021 年 11 月 9 日，南非

4、首次从病例样本中检测到一种新冠病毒 B.1.1.529 变异株。短短 2 周时间，该变异株即成为南非豪登省新冠感染病例的绝对优势变异株，增长迅猛。11 月 26 日，WHO 将其定义为第五种“关切变异株” （variant of concern,VOC） 。据 WHO 周报显示，截至 12 月 21 日，已有 106个国家已监测到该变异株的输入。在目前的毒株类型检测中，Omicron 在全球毒株类型中的占比快速提升。 中和抗体和疫苗作用下降，小分子口服药有望成为中和抗体和疫苗作用下降，小分子口服药有望成为 Game Changer。由于当前小分子抗病毒药物并不作用于 S 蛋白， 因而预计变异株

5、对于有效性影响有限。 与中和抗体相比，小分子口服药拥有众多优势：1）中和抗体在病毒变异情况下可能失效，同时高昂的费用和静脉注射使得药物可及性降低。2）口服药物的产能限制小，成本低，同时分发更方便，在感染或出现新冠症状后可以快速给药。目前，默沙东莫匹维尔、辉瑞 PAXLOVID 两款小分子口服药物已获得美国 EUA，同时国产口服小分子新冠药普克鲁胺正进行全球临床三期试验。 海外：海外： 1）辉瑞）辉瑞 PAXLOVID 数据惊艳，住院及死亡风险降低 89%，美国 EUA 获批，2022 年计划生产 8000 万疗程； 2）默沙东）默沙东 Molnupiravir 美国 EUA 获批。最新更新数据

6、显示其可将住院及死亡风险降低 30%，2022 年最少生产 2000 万疗程； 3）罗氏）罗氏/Atea AT-527: II 期试验未能达到主要终点，罗氏与 Atea 终止合作，Atea 修改三期方案继续开发 国产：国产： 1）开拓药业）开拓药业 AR 拮抗剂普克鲁胺拮抗剂普克鲁胺目前全球三期临床进行中，巴拉圭获批 EUA 2）真实生物抗病毒药物阿兹夫定）真实生物抗病毒药物阿兹夫定正在开展新冠三期研究，初步数据良好； 3）多款早期临床阶段小分子药物在研，君实生物 VV116 海外已获批，前沿生物美国 I期临床正在进行。 投资建议：建议关注进度靠前疗法及药物的相关开发企业，包括君实生物、开拓药