医药生物行业：2021年美国血液协会年会（ASH）会议梳理关注血液瘤患者分型特点及长期治疗获益-20211215（59页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 跟跟 踪踪 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 相关报告相关报告 TOP10 跨国药企 2021 上半年 业绩分析报告： 迎接变数， 守正 出新2021-09-06 中国生命科学支持产业深度 报告： 大鹏一日同风起， 扶摇直 上九万里2021-07-28 细胞治疗，七载归来方始坼 CAR-T 行业深度报告 2021-07-06 追本溯源，长期被忽略的“医 学之本”病理诊断行业深度 研究报告2021-06-07 投资要点投资要点 l

2、血液系统肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一，是影响人们健康的重要疾病。根 据中国国家癌症中心 2015 年数据，血液系统肿瘤的发病率和病死率均位 居恶性肿瘤前十位。 l 第 63 届美国血液协会年会（ASH Annual Meeting）将于 2021 年 12 月 11 日至 14 日在美国的亚特兰大举行，会议由美国血液协会（ASH）主办， 吸引全球来自 100 多个国家地区超过 17,000 名学者和科学家探索恶性/非 恶性血液病。会议将通过口头或海报的形式展示出 3,000 多篇该领域最前 沿最新颖的研究成果， 为全世界血液病学家和机构提供交流与合作的机会 l 此次的 ASH 会议中，血液系统肿

3、瘤作为血液病中重要的分支，相关的进 展与报道繁多，本报告主要聚焦于部分国内公司相关的汇报与进展，分为 CAR-T 部分和非 CAR-T 部分（主要包括小分子靶向药和抗体） 。 l 本报告中汇集了 13 家国内创新药药企在第 63 届美国血液协会年会 （ASH Annual Meeting）上发表的共 49 篇最新科研成果。其中包括科济制药，传 奇生物（金斯瑞生物附属公司） ，驯鹿医疗，何源生物，博生吉，亘喜生 物旗下 7 款 CAR-T 产品的 16 篇最新研究报告， 涉及的适应症包括骨髓瘤 /B 淋巴细胞瘤以及 T 淋巴细胞瘤。 l 年会研究报告中涵盖了企业在药品上最新的实验与临床数据。例如

4、，科济 制药展示了其CT053在研究中的可持续性疗效和安全性结果: 14名受试者 达到 100%总缓解率（ORR） ，其中 11 名严格完全缓解（sCR，78.6%） ，2 名非常好的部分缓解（VGPR） ，1 名部分反应，VGPR 率为 92.9%。 l 除最直观的药物临床实验数据外，企业还会在年会上以更全面、更多维的 角度展示药品的相关信息。这些信息包括药物的原理以及安全性、联合用 药的效果、与同类药物的对比以及更加宏观的分析报告等。例如，科济制 药在会议上展示 CT053 在复发和难治性多发性骨髓瘤受试者中的高危因 素分层分析；百济神州在会议上展示接受新型 BCL-2 抑制剂 BGB-1

5、1417 单药治疗或与泽布替尼联合治疗的安全性和疗效数据， 以及美国套细胞淋 巴瘤患者的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂真实世界治疗模式、依从性、成本 和住院情况；传奇生物（金斯瑞生物科技附属子公司）在会议上展示西达 基奥仑赛治疗三重暴露多发性骨髓瘤：CARTITUDE-1 患者预后与真实世 界治疗选择（来自前瞻性研究 LocoMMotion）的调整后对比研究等。 风险提示风险提示：中美中美政策政策差异差异，销售不及预期，市场变动销售不及预期，市场变动 title title 2021年美国血液协会年会（年美国血液协会年会（ASH）会议梳理：关注）会议梳理：关注 血液瘤患者分型特点及长期治疗获益血液瘤

6、患者分型特点及长期治疗获益 2021年年12月月15日日 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明息披露和重要声明 - 2 - 行业行业跟踪跟踪报告报告 目目 录录 血液肿瘤概况 . - 9 - CAR-T 部分 . - 9 - 1、科济药业 . - 9 - 1.1 LUMMICAR研究1的可持续性疗效和安全性结果: 一项在复发和/或难治多发 性骨髓瘤中国患者中开展的全人源 B 细胞成熟抗原特异性 CAR-T 细胞(CT053)的 1/2 期研究 . - 9 - 1.2 B 细胞成熟抗原特异性 CAR-T 细胞（CT053）在复发和难治性多发性骨髓瘤 受试者中的高危因素分层