诺唯赞-国产分子类生物试剂龙头企业-211111（20页）.pdf

1、生物试剂行业迎来进口替代机遇。我国生物试剂行业起步于上世纪 90 年代初，由于起步较晚，与海外跨国企业相比存在一定的差距，近年来我国出现了多个在部分细分领域能够与海外跨国企业进行一定竞争的代表性企业。随着国产试剂技术提升，客户认可度升高，以及产业界对于上游原材料的自主可控愈发重视，国内生物试剂企业迎来良好的进口替代机遇。公司建立多个自有技术平台，覆盖酶、蛋白、POCT 试剂等多个领域的核心技术。公司自主建立了蛋白质定向改造与进化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、蛋白质重组表达与制备平台、量子点修饰偶联平台等技术平台。蛋白质定向改造与进化平台，通过随机突变+有效筛选实现天然酶的定向进化

2、。蛋白质定向改造与进化平台可筛选、评测天然酶，对其技术参数剂型进行表征;针对合适的天然酶，使用多种方法诱导天然酶发生随机突变，再对得到的酶进行高通量筛选;在高通量筛选结果的基础上，对酶的性能进行预测及进一步的筛选，最终得到符合要求的高性能酶。凭借蛋白质定向改造与进化平台，公司取得快速开发高性能酶的技术能力。公司通过蛋白质定向改造与进化平台，实现了对 200 多个核心关键酶的定向进化，提高了特定酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性等主要性能指标，在公司生物试剂类产品与体外诊断类产品的研发过程中起到关键作用。基于单 B细胞的抗体发现平台，通过细胞分选+单细胞逆转录-PCR方法获得目的基因。公司的单 B 细胞的高性能抗体发现平台通过分选针对特定抗原的 B 细胞，利用单细胞逆转录 -PCR 方法获得抗体基因，进而进行基因转染实现重组表达。基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台可在较短时间内获得大量高性能抗体。基于单 B细胞的高性能抗体发现平台筛选周期短、通量高，多样性强。以小鼠单抗为例，与经典的杂交瘤技术相比，筛选周期可从 2-3 个月缩短到 2 周以内，且一只小鼠一次性即可筛到上百株不同的阳性克隆，提高了筛选通量和获得有效抗体的概率。基于此平台，公司制取了超过 60株亲和力达到 pM 级的兔单克隆抗体，在开发高灵敏度的体外诊断试剂方面具有较大的应用潜力。