火石创造:精准医疗-现状与未来(42页).pdf

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双特异性抗体:两种特异性抗原结合位点,同时与靶细胞(肿瘤细胞)和功能细胞(一般是T细胞)结合,引导T细胞杀伤肿瘤细胞,药效更强;降低脱靶毒性,有望解决单克隆抗体适应症狭窄、易耐药、易复发等为满足临床需求。抗体偶联药物:小分子药物通过化学链接连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中,兼具单抗的高选择性、小分子药物的强抗肿瘤能力。 技术、疗效等原因导致已上市药物市场表现平平。 产业化难度较大。 领域有诸多痛点还未解决:轻重链正确配对、分子成药性、免疫原性。 在研双特异抗体超过100个,行业巨头如罗氏、强生、GSK、赛诺菲纷纷布局,我国有诸多企业如:信达生物、岸迈生物、康宁杰瑞、健能隆、天演药业、武汉友芝友等进程产品研发。大量项目进入临床阶段将推动该领域研究不断深入,技术瓶颈不断突破,产业技术日趋成熟。 已上市药物如Kadcyla已有一定的市场规模。 价格昂贵。 全球已有超过85个ADC新药处于临床试验的不同阶段。 国内企业百奥泰、多禧生物、特瑞思、美雅珂、启德医药、浙江海正、同宜医药、复星医药、三生国健、恒瑞医药等约20家企业布局。 国内ADC领域尚无药物批准,药企一旦有推进临床试验后期甚至是成功上市的药物,将形成巨大的领先地位。

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