福瑞股份-肝病诊疗龙头器械+药品+服务三发驱动-210806（21页）.pdf

1、与肝活检相比，Fibroscan 具备较多竞争优势，有望成为肝纤维化无创检测的首选。目前，肝活组织检查(简称肝活检)仍然是肝纤维化诊断的“金标准 ”，但因为是有创检查，存在一些并发症和风险，费用也较高(约 1100 元/次)。考虑到大规模的肝病筛查，肝活检的可行性较低，近年来一些无创肝纤维化方法由于具备较好的前景逐渐得到关注，其中瞬时弹性成像(TE)具有超声无创、诊断性能高、易于学习、费用便宜(约 100150 元/次)等优点，逐渐成为肝活检的替代方案，未来随着大规模肝纤维化程度筛查的需求提升，Fibroscan有望成为肝纤维化无创检测的首选。Fibroscan 国内外竞争格局良好。目前凭借不

2、断的创新研发升级以及专利保护，海外市场以 TE 技术开发的肝纤维化诊断仪器基本只有 Echosens 一家。国内市场有海斯凯尔的Fibrotouch 和一体医疗的 HepaTest，目前从国内招标价看，Fibroscan 和 Fibrotouch 和Hepatest 的终端定价较为接近，基本为 100200 万。公司一直致力于知识产权的保护工作， 2018 年 4 月，公司控股的弹性测量体系弹性推动公司起诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司专利侵权案，德国杜塞尔多夫地区高级法院做出公司胜诉的终审判决，同月无锡海斯凯尔医学技术有限公司诉法国爱科森医疗科技有限公司、上海回波医疗器械技术有限公司侵害其实用新型专利权案，原告无锡海尔医学技术有限公司向上海知识产权法院提出撤诉申请。Fibroscan 全球销量和收入稳健上升，疫情后海外销售将逐步好转。受益于在全球市场中良好的竞争地位，2012 年至 2019 年间公司 Fibroscan 设备全球销量持续稳健增长，2019年全球 Fibroscan 销量 914 台，同比增长 3.2%，实现销售收入 5.4 亿元，同比增长 13.1%， 2012-2019 年间复合年增长率为 19.2%。2020 年受到疫情冲击，Fibroscan 销量及收入有所下滑，预计 2021 年开始随着疫情常态化和疫苗接种率的提升，海外终端销售将逐渐好转。