君聖泰醫藥－Ｂ：2023年報.pdf

1、2023年報（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號：2511HighTide Therapeutics,Inc.目 錄公司資料2主席報告4管理層討論及分析6董事會報告19董事及高級管理層47企業管治報告55獨立核數師報告71綜合損益表76綜合全面收益表77綜合財務狀況表78綜合權益變動表80綜合現金流量表81財務報表附註83釋義147三年財務概要1542公司資料君聖泰醫藥年報 2023執行董事劉利平博士（本公司董事會主席兼行政總裁）于萌女士非執行董事朱迅博士馬立雄先生江峰先生李鋰先生（自二零二四年二月二日起辭任）楊鋒先生（自二零二三年五月十一日起辭任）獨立非執行董事譚擘先生李靖博士孔德偉先生

2、審核委員會譚擘先生（主席）李靖博士孔德偉先生薪酬委員會李靖博士（主席）劉利平博士譚擘先生提名委員會劉利平博士（主席）李靖博士孔德偉先生聯席公司秘書于莉女士朱璧敏女士授權代表劉利平博士朱璧敏女士中國總辦事處及主要營業地點中國廣東省深圳市龍崗區吉華街道甘李二路中海信創新產業城18B-102香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓註冊辦事處Cricket SquareHutchins DriveP.O.Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands核數師安永會計師事務所執業會計師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓3君聖泰醫藥年報 20

3、23公司資料法律顧問有關香港及美國法律Davis Polk&Wardwell香港遮打道三號A香港會所大廈10樓有關開曼群島法律康德明律師事務所香港中環康樂廣埸8號交易廣場第一期29樓合規顧問復星恆利資本有限公司香港中環花園道三號冠君大廈21樓21012105室香港股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓17121716號舖股份過戶登記總處Conyers Trust Company(Cayman)LimitedP.O.Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands主要往來銀行花旗銀行香港分行香港九龍觀塘海濱道83號On

4、e Bay East花旗大樓21樓中國農業銀行香港分行香港中環干諾道中50號中國農業銀行大廈25樓招商銀行深圳分行中國深圳市福田區深南大道2016號招商銀行深圳分行大廈14樓股份代號2511公司網站上市日期二零二三年十二月二十二日主席報告4君聖泰醫藥年報 2023尊敬的各位股東：本人謹代表君聖泰醫藥(HighTide Therapeutics,Inc.)董事會，欣然向閣下提呈截至二零二三年十二月三十一日的年度報告。二零二三年是本集團在香港聯合交易所主板上市的第一個財政年度，公司在各方面都取得了令人滿意的成績。自主研發的核心產品HTD1801（熊去氧膽小檗堿）正在穩步推進臨床研究工作，包括全球多

5、中心臨床IIb期研究和中國臨床III期確證性研究。公司的研發創新能力獲得了國際醫藥界的肯定和青睞，進一步彰顯了公司的全球化創新能力。二零二三年，公司穩步推進代謝異常性脂肪性肝炎（簡稱MASH，又稱為非酒精性脂肪性肝炎，NASH）的全球多中心臨床IIb期研究，目前已完成了所有患者入組。在美國完成的MASH臨床IIa期研究數據，於二零二三年發佈於多個國際學術大會且得到了廣泛的關注和認可。二零二三年六月，HTD1801改善MASH患者校正T1加權成像(cT1)的事後分析數據在歐洲肝臟研究學會(EASL)大會上展示，數據指出，治療組達到了有臨床意義的cT1改善，顯示HTD1801具有為MASH患者帶來

6、肝臟組織病理學改善的治療潛力。二零二三年十一月，MASH患者在HTD1801治療後，基於肝臟脂肪含量變化和肝臟纖維化相關炎症指標變化的核磁共振(MRI)應答數據在美國肝病研究學會(AASLD)年會發佈；數據表明，核心產品不僅有改善MASH和肝臟纖維化的治療潛力，還帶來了心臟代謝關鍵指標的改善，提示其對患者長期預後改善的潛力。這些研究數據為核心產品可為MASH患者帶來綜合臨床獲益提供了強有力的證據，顯示出強大的治療實力。報告期內，公司也全面推進另一項核心資產2型糖尿病(T2DM)項目的臨床開發，並在二零二三年十一月啟動了涵蓋全國76家三甲醫院的臨床III期確證性研究。基於既往獲得的臨床研究數據，