君聖泰醫藥－Ｂ：2024中期報告.pdf

1、(於開曼群島註冊成立的有限公司)股份代號：25112024中期報告目 錄公司資料2管理層討論及分析4其他資料16獨立審閱報告30中期簡明綜合損益表31中期簡明綜合全面收益表32中期簡明綜合財務狀況表33中期簡明綜合權益變動表34中期簡明綜合現金流量表35中期簡明財務報表附註37釋義48公司資料2君聖泰醫藥中期報告 2024執行董事劉利平博士（本公司董事會主席兼行政總裁）于萌女士非執行董事朱迅博士馬立雄先生江峰先生李鋰先生（自二零二四年二月二日起辭任）獨立非執行董事譚擘先生李靖博士孔德偉先生審核委員會譚擘先生（主席）李靖博士孔德偉先生薪酬委員會李靖博士（主席）劉利平博士譚擘先生提名委員會劉利平博

2、士（主席）李靖博士孔德偉先生聯席公司秘書于莉女士朱璧敏女士授權代表劉利平博士朱璧敏女士中國總辦事處及主要營業地點中國廣東省深圳市福田區福保街道福保社區深港科技創新合作區D棟第九層至十層香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓註冊辦事處Cricket SquareHutchins DriveP.O.Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands核數師安永會計師事務所執業會計師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓公司資料3君聖泰醫藥中期報告 2024法律顧問有關香港及美國法律Davis Polk&Wardwell香港中環遮打道三號A香

3、港會所大廈10樓有關開曼群島法律康德明律師事務所香港中環康樂廣埸8號交易廣場第一期29樓合規顧問復星恆利資本有限公司香港中環花園道三號冠君大廈21樓21012105室香港股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓17121716號舖股份過戶登記總處Conyers Trust Company(Cayman)LimitedP.O.Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands主要往來銀行花旗銀行香港分行香港九龍觀塘海濱道83號One Bay East花旗大樓21樓中國農業銀行香港分行香港中環干諾道中50號中國農業銀行大廈2

4、5樓招商銀行深圳分行中國深圳市福田區深南大道2016號招商銀行深圳分行大廈14樓股份代號2511公司網站上市日期二零二三年十二月二十二日管理層討論及分析4君聖泰醫藥中期報告 2024概覽我們為一家生物製藥公司，專注於就代謝及消化系統疾病的治療發現、開發及商業化多功能及多靶點療法。我們已自主開發包含5款候選產品的產品管線，涵蓋代謝及消化系統疾病的8種適應症，其中，2款候選產品處於臨床階段，涉及5種適應症。HTD1801（熊去氧膽小檗鹼）是一種新分子實體，作為腸肝抗炎及代謝調節劑，靶向調節對人體代謝過程中至關重要的多個通路，包括與代謝及消化系統疾病相關的通路。其他候選產品包括HTD4010、HTD

5、1804、HTD1805及HTD2802。我們致力於開發多功能及多靶點療法，以系統性的方法治療複雜的代謝及消化系統疾病，為患者提供有效及安全的治療選擇，以改善患者的整體臨床獲益。作為一家一體化公司，業務遍及美國、中國內地、香港及澳大利亞，我們的全球業務、經驗及知識使我們能夠以具成本效益及時間效率的方式開展高質量的多中心臨床試驗。憑藉我們在構建及開發多種代謝及消化系統疾病創新療法的管線方面積累的廣泛成功經驗，我們有望為市場提供穩定的具有競爭力的產品，以解決複雜代謝及消化系統疾病的未滿足臨床需求。我們的產品及產品管線截至本報告日期，我們已自主研發出一條包含5款專利候選藥物的管線，涵蓋8種適應症，其

6、中包括5種處於臨床階段的適應症。下圖概述截至本報告日期候選藥物的開發狀態：候選藥物機制目標適應症權利資格認證臨床前I期II期III期HTD1801熊去氧膽小檗碱代謝相關脂肪性肝炎快速通道資格認證2型糖尿病嚴重高甘油三酯血症原發性硬化性膽管炎快速通道資格認證孤兒藥資格認證HTD4010多肽藥物酒精性肝炎HTD1804未披露肥胖症HTD1805未披露代謝疾病HTD2802未披露炎症性腸病全球美國已完成 IIa期，IIb期研究已在美國、中國香港和中國內地完成患者入組中國內地 II 期已完成，III期研究正在中國內地開展美國及加拿大已完成II期澳大利亞已完成I期核心產品(1)全球全球全球全球全球全球全