2021年凯普生物公司后疫情妇幼检测业务与特检实验室未来前景分析报告（31页）.pdf

1、 公司地贫基因检测试剂产品2012 年注册，独创实现对-地贫和-地贫基因进行一管扩增，当前国内市场占有率为20%，仅次于亚能(50%)。 2019年公司地贫试剂销售额约为4600万，增速约为30%，2020年受疫情影响略有下滑，2021年后疫情时期，业务逐步恢复高增长。 根据民政部公布数据，我国南方十省2019年结婚登记人数约332万对，2019年出生人数为635万，根据全国出生缺陷综合防治方案要求，假设婚检检查率65%，产检及新生儿遗传代谢性疾病筛查综合覆盖率80%，产品出厂价以 100 元 /例计算，测算约 9.24 亿的理论市场空间。我们预计公司未来 2-3 年公司地贫基因试剂盒收入有望

2、突破1亿元，长期销 根据中残联2019年数据，耳聋占中国总残疾人数的30%，其中由于基因遗传导致的耳聋占比约为60%。近年来，为减少和预防耳聋疾病的发生，我国多地已将新生儿耳聋基因筛查列入了民生工程。2012年北京新生儿耳聋基因筛查示范应用项目 明确筛查方案和经费预算，推动全国开展新生儿耳聋基因筛查，预期能逐步达到每年35亿元以上的市场规模。 公司耳聋基因检测产品采用的是导流杂交技术，与博奥的微阵列芯片法相比，操作简单，成本更低，且检测时间更短(凯普3.5-4小时，博奥5小时)，公司产品性价比突出，预期市占率有望提升至1/3(当前10-20%)。若按每年 1465 万新生儿 、公司出厂价140

3、元/人份测算，销售峰值有望超6亿元。STD是指通过性接触传染的一系列疾病的统称，现有传统检测STD的方法包括镜检法、培养法、 CT抗原快速检测法(胶体金法)，均具有一定的局限性，多项评估研究表明，核酸扩增检测方法较传统方法多检出20-30%阳性样本，其中PCR检测表现更为优秀，具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等特点。目前绝大部分性病检测仍使用传统检测手段，估计核酸检测的渗透率仅为个位数，提升空间巨大。 公司新产品 STD 十联检能一次性检测 6 种性病的10种亚型(可用于定性检测男性尿道分泌物、女性阴道拭子、宫颈细胞样本中淋球菌 、沙眼衣原体、 解脲支原体(Uuu,Uup1

4、,Uup3,Uup6,Uup14)、人型支原体、生殖支原体、单纯疱疹 型(Herpes Simple Virus Type ，HSV)DNA 的存在)，成为检测型别最多的联检产品。因为性病大部分是多重感染，与三联检相比，十联检的优势是能够区分多重感染并进行基因分型，避免漏检和复发。 根据世界卫生组织统计数据，全世界每年约有3.76亿新STD患者，主要分布在15-49岁性活跃人群。2019年末我国15-49岁人口总数约6.97亿，若该人群每年约有10%的人常规筛查，则预期常规筛查市场约达0.7亿人次;临床检查端，我国2019年仅综合医院妇产科门诊人数达2.69亿，生殖道感染比例约为50-60%，综合医院临床端待检人数1.61亿，若按STD十联检产品渗透率10%，出厂价约200元/人份测算，市场空间超46亿;