2021年疫苗行业欧林生物研发模式与盈利能力分析报告（17页）.pdf

1、破伤风发病率低死亡率高危害大，我国目前普通外伤后需要被动免疫或者注射吸附破伤风疫苗的患者至少在 4000 万人左右。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌引起的细菌性感染疾病，各种类型和大小的创伤都可能受到污染，特别是开放性骨折、含铁锈的伤口、伤口小而深的刺伤等。在无医疗干预的情况下，重症患者病死率接近 100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为 30%50%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。国家发布非新生儿破伤风诊疗规范(2019 年版)，主动免疫接种吸附破伤风疫苗成为诊疗刚需。2019 年 10 月，国家卫生健康委办公厅发布非新生儿破伤风诊疗规范(2019 年版)，根据规范要求，理论上原来

2、需要接种被动免疫制剂的患者都需要接种吸附破伤风疫苗(TTCV)，吸附破伤风疫苗将逐步替代被动免疫制剂。考虑到用量最大的破伤风抗毒素及马破伤风免疫球蛋白价格较低廉且相关医护人员和潜在接种人群接受主动免疫制剂存在逐步提高的过程，预计吸附破伤风疫苗市场空间将会逐年稳步增加。成人破伤风疫苗市场广阔，欧林占据主要市场份额。根据中检院 TTCV(破伤风疫苗)批签发情况来看，主要包括 5 种品种：吸附破伤风疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗(免疫规划)、吸附无细胞百白破联合疫苗(免疫规划)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。除吸附破伤风疫苗以外，其他四类 TTCV 均为联合疫苗，主要针对新生儿。欧林生产的吸附破伤风疫苗为单苗，接种对象主要是发生创伤机会较多的青少年及成年人(妊娠期妇女)。2017 年以来，公司取得吸附破伤风疫苗产品的批签发，与此同时开始针对吸附破伤风疫苗产品进行推广，吸附破伤风疫苗的批签发量实现较快增长，占据了 88%以上的市场份额。