2021年口腔种植牙市场前景与正海生物公司产业链布局分析报告（11页）.pdf

1、2021 年 5 月 16 日，烟台正海生物科技股份有限公司与江苏创英医疗器械有限公 司举办合作签约仪式，江苏创英授权正海生物为种植体产品的全国民营渠道代理，经 销产品为牙种植体系统产品及相关口腔产品，授权经销区域为全国民营医疗机构。自 此，正海生物在口腔领域，不仅仅同时拥有口腔修复膜和口腔骨粉，也有国产优质种 植体，可以充分利用公司现有的口腔渠道，为临床提供更加丰富的产品解决方案，正 海生物也是唯一同时具备口腔修复膜、口腔骨粉和种植体的公司。 此外，公司在口腔领域，持续投入研发，多个产品即将进入临床。根据公司 2021 年 5 月 17 日投资者关系活动记录表(2)，目前公司研发的牙体修复的

2、齿科修 复材料通用树脂，和用于树脂粘结的齿科修复材料粘结剂，目前分别处于中 试试验及注册检验阶段;2020 年新立项项目大块树脂，拟用于后牙牙体缺损填充和 修复，目前处于工艺研究阶段。 而正海生物合作的创英医疗 2010 年公司成立，与瑞士知名科研机构和国内顶尖 口腔医疗机构开展科研和临床学术合作，专注在口腔种植修复耗材领域的研发生产和 销售，公司已取得四项口腔植入物相关的三类医疗器械注册证，2 项二类医疗器械注 册证，44 项一类医疗器械备案及 45 项授权专利，产品已获得美国 FDA 510(k)认证， 欧盟 CE 认证。目前已向市场推出创英 TL 牙龈水平种植体、TLE 牙龈水平自攻种植

3、体、 BL 骨水平种植体、BLE 骨水平锥形自攻种植体，并于 2021 年 4 月取得新一代 NT 骨水 平锥形自攻种植体的注册证。创英医疗最新的获 NMPA 审批通过的牙种植体系统，结 构及材料成分主要是：牙种植体系统由牙种植体和牙种植体附件组成，牙种植体附件 由基台、基台螺丝、愈合帽、封闭螺丝和临时内冠组成，其中牙种植体的原材料为四 级纯钛(TA4G)，牙种植体附件(基台、基台螺丝、愈合帽、封闭螺丝和临时内冠) 的原材料为 Ti6Al4V(TC4)。牙种植体采用辐照灭菌，以无菌状态交付;基台、基台 螺丝、愈合帽、封闭螺丝和临时内冠可以由无菌或非无菌两种状态交付。牙种植体表 面采用喷砂酸蚀处理，部分基台及封闭螺丝表面采用阳极氧化，其他为机加工表面。