泰格医药：2020年半年度报告.PDF

1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文1杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司2020 年半年度报告年半年度报告2020 年年 08 月月杭州泰格医药科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人曹晓

2、春、主管会计工作负责人公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人 Jun Gao(高峻）及会计机构负责高峻）及会计机构负责人人(会计主管人员会计主管人员)余国云声明余国云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实保证本半年度报告中财务报告的真实、准确准确、完完整。整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。杭州泰格医药科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文3目录目录2020 年半年度报告年半年度报告.1第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目

3、录和释义.1第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.6第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.10第五节第五节 重要事项重要事项.14第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.15第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.16第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.17第九节第九节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况.17第十节第十节 公司债相关情况公司债相关情况.18第十一节第十一节 财务报告财务报告.19第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.76杭州泰格医药

4、科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文4释义释义释义项指释义内容本公司、公司、泰格医药、Tigermed指杭州泰格医药科技股份有限公司CRO指合同研究组织，Contract Research OrganizationNMPA指国家药品监督管理局FDA指美国食品药品监督管理局GCP指我国颁布的药物临床试验质量管理规范ICH-GCP指国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规范指南SOP指标准操作规程 Standard Operation ProcessCRA指临床监查员 Clinical ResearchAssociate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关

5、项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD指商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC指临床研究协调员,Clinical Research CoordinatorSMO指Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为具有整和临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及

6、现场管理工作的查核机构。GSP指Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP指Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。ARO指Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO 的主要特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机构预