泰格医药：2019年半年度报告.PDF

1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 1 杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告年半年度报告 2019 年年 08 月月 杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任

2、。公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人 Jun Gao（高峻）及会计机构负（高峻）及会计机构负责人责人(会计主管人员会计主管人员)余国云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、余国云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。详见第四节详见第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 十、公司面临的风险和应对措施。十、公司面临的风险和应对措施。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。杭州泰

3、格医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.27 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.38 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.43 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况.44 第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况.46 第十节第十节 财务报告财务报告.

4、47 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.154 杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Proces

5、s CRA 指 临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD 指 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator SMO 指 Site Management Org

6、anization 临床试验现场管理组织，为具有整和临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。GSP 指 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP 指 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。ARO 指 Academic Research Organization，学术研究组