舒泰神：2018年年度报告.PDF

1、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 舒泰神舒泰神(北京北京)生物制药股份有限公司生物制药股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 03 月月 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律

2、责任。公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李世诚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李世诚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：创新药物研发的风险：医药行业创新药物研发的风险：医药行业的的产品从研发到上市须经历临床前研究、产品从研发到上市须经历临床前研究、临床试

3、验、申报注册、获准生产等过程，临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有具有投入大、环节多、开发周期长、投入大、环节多、开发周期长、风险高风险高的特点的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司升，对公司的的盈利水平和成长盈利水平和成长也会也会构成不利影响。为此，公司不断改进和提升构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重

4、点研发研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线。度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线。主要产品较为集中的风险：公司主要产品苏肽生和舒泰清目前仍然是公司主要产品较为集中的风险：公司主要产品苏肽生和舒泰清目前仍然是公司营业收入的主要来源，如果上述产品营业收入的主要来源，如果上述产品的的客观经营环境发生重大变化、销客观经营环境发生重大变化、销售产生售产生波动，将对公司

5、的经营业绩和财务状况产生不利影响。为此，公司将进一步提波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。为此，公司将进一步提高苏肽生和舒泰清市场覆盖的广度与深度，加快推进新产品舒唯欣高苏肽生和舒泰清市场覆盖的广度与深度，加快推进新产品舒唯欣等等的市场准的市场准舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 入、学术推广以及销售成果；拓展苏肽生的适应症入、学术推广以及销售成果；拓展苏肽生的适应症、舒泰清不同规格、不同剂舒泰清不同规格、不同剂型产品的开发与产业化；同时，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点型产品的开发与产业化；同时，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项

6、目的进度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展产品线。研发项目的进度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展产品线。医药行业政策风险：制药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国医药行业政策风险：制药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。近年来国家家重点监管行业。近年来国家医疗与医医疗与医药体制改革药体制改革的持续的持续深化，深化，“带量采购带量采购”“重重点监控目录点监控目录”“一致性评价一致性评价”“药药占比管理占比管理”等政策或措施，对医药行业带来了较大等政策或措施，对医药行业带来了较大的改变和冲击，公司面临着外部环境变化所带来的挑战与风险。为此，公司将的