舒泰神：2019年年度报告摘要.PDF

1、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 1 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2020-12-04 舒泰神舒泰神(北京北京)生物制药股份有限公司生物制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。2、公司董事、监事、高级管理人员对 2019 年度报告的真实性、准确性和完整性均无异议。3、公司全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。4、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财

2、务报告的审计意见为：标准的无保留意见。5、公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马莉娜 周雪梅 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 传真 010-67875255 010-67875255 电话 010-67875255 010-67875255 电子信箱 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业

3、务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别，是一家涵盖早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化的全产业链创新型生物制药企业，拥有完整的研发、生产和营销等体系，是国家级高新技术企业。公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。公司牢记

4、“持续创新，提供安全有效药物，为人类健康做贡献”的使命，始终践行“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。报告期内，公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。2019年度，公司实现营业收入66,149.04万元，营业利润2,034.32万元，归属上市公司股东的净利润2,729.94万元。公司研发、生产和营销等业务模块在报告期内的主要进展如下：公司重要的在研产品情况如下：公司重要的在研产品情况如下：2019年12月，湖北省武汉市陆续发现了多例肺炎病例（现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病）并且开始蔓延。2020年01月01日，国家卫健委成立疫情应对处置领导小组，会商分析

5、疫情发展变化，研究部署防控策略措施，指导、支持湖北省和武汉市开展病例救治、疫情防控和应急处置等工作。2020年01月22日上午，中国国家药品监督管理局党组召开会议，做出包括立即做好应急审评审批准备，根据相关法律法规要求和工作需要，随时启动疫情防控所需药品、医疗器械的应急审评审批等在内的具体安排。在疫情发展迅速、疫情防控所需药品急缺的紧要关键时刻，公司及全资子公司德丰瑞克服多重困难，凭借对人补体C5a分子为作用靶点的BDB-001项目的基础药理作用、临床试验应用的深刻理解，开展并持续推进如下工作：2020年01月31日 向国家药监局提出BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎和冠状病

6、毒感染所致相关疾病的临床试验申请。2020年02月02日 上述两项适应症的临床试验申请获得受理通知书。2020年02月07日 获得临床试验批件，批准适应症为：1）用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。2）用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗。舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 3 2020年02月17日 陆续获得树兰（杭州）医院、中国人民解放军中部战区总医院等医院伦理委员会批准，开展临床试验。主要研究者为李兰娟院士等。2020年02月28日 BDB-001注射液作为国家药监部门应急审批的与新冠病毒肺炎治疗相关的5个药品之一，接