泰格医药：2019年年度报告.PDF

1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人曹晓春

2、、主管会计工作负责人公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人 Jun Gao（高峻）及会计机构负责人（高峻）及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)余国云声明：保证年度余国云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。无无 公司经本次董事会审议通过的利润分配预公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以案为：以 748,450,333 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.78 元（含元（含税），送红股税），送红股 0股（含税），

3、以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增股转增 0 股。股。杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.18 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.42 第五节第五节 重要事项重要事项.60 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.69 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.69 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.6

4、9 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.70 第十节第十节 公司治理公司治理.71 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.77 第十二节第十二节 财务报告财务报告.82 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.83 杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督

5、管理局 GCP 指 我国颁布的药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process CRA 指 临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD 指 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游

6、及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator SMO 指 Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为具有整和临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。GSP 指 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP 指 Good Manufacturing