泰格医药:2019年年度报告摘要.PDF

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泰格医药:2019年年度报告摘要.PDF

1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告摘要 1 杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计

2、意见为:标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 748,450,333 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.78 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 泰格医药 股票代码 300347

3、股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 Jun Gao(高峻)李晓日 办公地址 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层 传真 0571-89986795 0571-89986795 电话 0571-89986795 0571-89986795 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介(一)公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发

4、周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。(二)经营模式 公司致力于以最佳方式为客户的新药/医疗器械开发提供全面而综合的服务支持,从临床前、临床阶段到上市后的全方位技杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2 术服务和解决方案,助力客户提升临床研究效率,确保研究质量,节省时间和成本。公司主营业务包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。1、临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运作服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括医学撰写、翻译、注册服务和药物警戒服务等。(1)药物临床研究 依托完善的质量管理体系、

5、标准操作规程、成熟的项目管理系统以及高素质且经验丰富的临床团队,使我们能够在项目启动到结束的全过程中确保项目高效推进、患者安全和数据质量。可提供医学事务、早期和中后期临床开发、医学监查、项目管理、质量管理等服务。我们在中国及世界其他地区长期与优秀临床试验机构合作,建立了紧密的合作关系,包括研究机构、医院、实验室、及临床领域的权威专家等,确保我们服务的所有临床研究均符合cGCP和相关的ICH-GCP指南,保证全球一致性和高标准。截至本报告披露日,公司在中国大陆主要城市、中国香港、中国台湾共设有123个服务网点,和临床研究者高效互动,辐射覆盖全国28个省、4个自治区和4个直辖市的研究医院资源,充分

6、的研究医院信息共享。公司拥有成熟完善的SOP与丰富的国际化项目管理经验;项目管理系统化、高效协同,对研究进度实施全过程动态监控管理。公司质量保证部独立于临床试验操作各环节的部门,以独立的第三方视角评估临床试验操作运营及供应商等全流程的质量和风险,以高效的临床稽查、全面的培训体系、完善的SOP管理为客户的项目提供强有力的保障。(2)医疗器械临床研究 作为中国领先的医疗器械法规事务及临床研究CRO服务提供商,我们的团队与来自30多个国家的1400多家医疗器械研发及生产企业建立了长期的合作关系。提供在医疗器械、体外诊断产品开发和生产所涉及的各个环节提供协助,以应对国际上复杂的监管要求变化。该业务主要

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