舒泰神：2020年年度报告摘要.PDF

1、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要 1 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2021-16-04 舒泰神舒泰神(北京北京)生物制药股份有限公司生物制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。2、公司董事、监事、高级管理人员对 2020 年度报告的真实性、准确性和完整性均无异议。3、公司全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。4、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财

2、务报告的审计意见为：标准的无保留意见。5、公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马莉娜 周雪梅 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 传真 010-67875255 010-67875255 电话 010-67875255 010-67875255 电子信箱 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业

3、务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化，拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病

4、治疗药物的领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观，铸造一个具有国际竞争力的制药企业。尽管在2020年受到疫情很大程度的影响，公司仍然在研发、营销和生产等主要业务模块开展的诸多工作中取得了阶段性的进展。如研发系统中取得BDB-001项目增加新适应症的临床批件并在国内完成I期临床试验，开展国际多中心II/III期临床试验；推进多个I类生物药的临床试验。随着下半年疫情影响的逐步降低，营销系统发力一线销售工作，实现舒泰清销售收入环比上半年大幅增长60%，苏肽生销售收入环比上半年增长近50%。公司在报告期内主要的

5、业务活动如下：在研项目的管线进展在研项目的管线进展 报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：药物类型 项目名称 药品类别 适应症或治疗领域 目前研发进展 蛋白 药物 BDB-001注射液 I类生物制品 中重度化脓性汗腺炎 完成I期临床试验，启动II期临床试验 ALI/ARDS 完成I期临床试验；开展西班牙、印度、印度尼西亚和孟加拉国4个国家多中心II/III期临床试验，截至2021年3月31日，完成受试者141例入组 AAV 完成临床批件申请的会前讨论 STSA-1002注射液 I类生物制品 COVID-19 完成临床批件申请会前讨论资料的提交 STS

6、A-1005注射液 I类生物制品 COVID-19 完成临床批件申请前的多数研究工作 注射用STSP-0601 I类生物制品 伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗 完成I期临床试验入组 苏肽生新增适应症项目 I类生物制品 糖尿病足溃疡 完成II期临床试验部分入组 基因治疗药物 STSG-0002注射液 I类生物制品 乙型肝炎病毒感染相关疾病 完成I期临床试验部分入组 化学 药物 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）IV类化学药物 儿童便秘和粪便嵌塞 完成技术资料的补充提交；舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要 3 受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响，仍处于