【研报】医药CDMO子行业跟踪报告：十页带你读懂中国小分子创新药CDMO-20201026（32页）.pdf

1、 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 shou 十十页页带你带你读读懂懂中国小分子创新药中国小分子创新药 CDMO 医药 CDMO 子行业跟踪报告2020.10.26 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 陈竹陈竹 首席医疗健康产业分 析师 S1010516100003 联系人：韩世通联系人：韩世通 全球创新药投资全球创新药投资回报率下降，回报率下降， CDMO 外包渐成药企最优解； 合全药业首创，外包渐成药企最优解； 合全药业首创， CDMO 业务模式从规模经济效应转变为业务模式从规模经济效应转变为“跟随分子进展”“跟随分子进展”；争夺全球份额，国内小分子争夺全球份额，国内

2、小分子 创新药创新药 CDMO 更具比较优势；资本政策共振，更具比较优势；资本政策共振，MAH 新政策下国内新政策下国内 CDMO 商业化商业化 项目迎来爆发性增长契机；行业趋势下，我们认为，在小分子创新药项目迎来爆发性增长契机；行业趋势下，我们认为，在小分子创新药 CDMO 这一这一 细分领域，在中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过细分领域，在中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过 10%的龙头公司，潜的龙头公司，潜 在的收入体量超过在的收入体量超过 20 亿美元。亿美元。 创新药投资回报率下降，创新药投资回报率下降，CDMO 外包渐成药企最优解。外包渐成药企最优解。CDMO 产业链深

3、度参与创 新药的研发生产， 专业化/规模化是其核心价值。 在创新药投资回报率下降的趋势下， 无论是因为新产品增量价值而持续高强度投入研发的大型药企，还是受到资本力捧 的创新型中小药企，都能通过 CDMO 的服务实现自己研发生产的最优解。全球 CDMO 行业也在以成本、效率和创新为核心的客户需求推动下，外包渗透率不断提 升，实现比全球药品市场更快的增长。 CDMO 商业模式的中国演变，从规模经济效应到“跟随分子进展”。商业模式的中国演变，从规模经济效应到“跟随分子进展”。与传统的欧美 国际性 CMO 依靠产能竞争优势，产生规模经济效应不同，国内企业在研发创新方 面具备灵活、高效等竞争优势，并且根

4、据客户需求，诞生了不同的 CDMO 商业模 式。小分子小分子创新药创新药 CDOM 龙头龙头合全药业（药明康德）首创“跟随药物分子发展阶合全药业（药明康德）首创“跟随药物分子发展阶 段扩大服务” 的业务模式：段扩大服务” 的业务模式： 公司早期专注于创新药早期研发过程的工艺研发和生产， 伴随着这些新药分子逐渐推进到后期临床和商业化阶段，随之建设了一系列先进的 工艺技术平台支持从实验室到商业化的一体化研发与生产能力，在全球小分子创新 药临床阶段管线渗透率已超过 12%。凯莱英以技术为核心驱动成长：凯莱英以技术为核心驱动成长：自成立之初就 专注于技术创新，并依托公司国际领先的连续性反应、绿色制药等

5、技术驱动，逐渐 提高在核心大型药企和全球新药管线的渗透率和整体收入规模。 争夺全球份额，国内小分子争夺全球份额，国内小分子 CDMO 更具比较优势。更具比较优势。国内明显的供应成本和工程师 比较优势，驱动全球 CDMO 产能需求持续向中国转移。CDMO 的核心竞争要素是 技术人才。相对于生物药产能和技术目前暂时主要被少数企业所掌握，国内小分子 CDMO 行业具备成熟的产业链集群和技术能力， 料将更明显获益于这一轮行业需求 提升和全球产能转移趋势。我们认为，在小分子创新药 CDMO 这一细分领域，在 中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过 10%的龙头公司， 潜在的收入体量超 过 20 亿美元

6、。 资本政策共振，资本政策共振，MAH 制度推动国内制度推动国内 CDMO 行业进入收获期。行业进入收获期。CRO 业务放量在临 床，CDMO 业务放量在商业化。根据药品研发的时间特点推算，2020 年可能是这 波全球资本热潮推动国内 CDMO 商业化阶段项目放量的元年。 另一方面， 国内 MAH 制度试行至今，越来越多的 CDMO 合作项目进入报产/获批上市阶段，给予了国内 领先 CDMO 公司爆发式加速增长的契机，未来 3 年（2022 年）有望实现收入翻倍 或以上增长。 风险因素：风险因素：临床项目进展不及预期：商业化项目波动：战略拓展情况低于预期。 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免