1、2023 年深度行业分析研究报告 目录 1 中国内镜市场蓬勃发展,国产替代空间广阔.3 1.1 下游应用:消化道疾病诊断为软镜主要下游应用.3 1.2 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道.5 1.3 竞争格局:日系三巨头垄断全球市场,国产化率提升空间广阔.7 2 中国消化道癌症患者基数大,癌症早筛渗透空间广阔.9 2.1 我国消化道癌症高发生率、高死亡率的结构矛盾突出.9 2.2 消化道癌症发展缓慢,早癌筛查窗口期较长.10 2.3 老龄化背景下患者基数持续增长,内镜筛查提升空间广阔.11 2.4 医师供给持续优化,政策助力早诊早治需求释放.12 2.5 对标日本内镜开展率,
2、我国软镜市场远期可达 140 亿元.14 3 以细分产业链视角,看当前国产品牌突围进程.18 3.1 上游元件:CMOS 传感器替代 CCD,国产厂家实现供应链自主可控.19 3.2 染色技术:另辟蹊径突破 NBI 专利垄断,国产厂商自研技术媲美外资厂商.21 3.3 镜体制造:国产品牌的性能缺口,有望通过临床打磨逐步提升.23 3.4 销售策略:外资在培训端提高客户粘性,国产加速建立内镜闭环生态.27 3.5 整机对比:国产产品不遑多让,终端性价比优势显著.29 3.6 政策加持:政策春风助力,国产替代已成大势所趋.31 4 软镜产业链重点投资标的详解.33 4.1 开立医疗:超声为基内镜发
3、力,打造医疗设备平台型企业.33 4.2 澳华内镜:自主创新国产内镜厂家,高端软镜进入放量期.38 表格目录.45 插图目录.44 OXZY0WEUPYFZTV6M8Q7NpNmMsQmQeRoOmPiNnMnM6MpOoOvPsRwPvPmNoO 1 中国内镜市场蓬勃发展,国产替代空间广阔 医用内窥镜是集光学、人体工程学、精密机械、现代电子、图像处理软件等为一体的医疗设备,它能够在微创的前提下,为医生提供所需的人体内部结构解剖图像。在临床实践中,内窥镜经由人体的天然孔道或人工切口进入人体内预检查的器官,帮助医生做出疾病诊疗或取样进行病理诊断。从产品构成来看,医用内窥镜器械包括内窥镜镜体、内窥
4、镜配套设备和内窥镜诊疗器械,其中内窥镜镜体与其配套设备组成内窥镜系统,负责提供人体内部的实时影像,内窥镜配套诊疗器械是指与内窥镜配套使用的辅助性、消耗性诊疗耗材,在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。从全球市场来看,内窥镜的发展历经 200 余年。按照成像原理分类,内窥镜经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段,从硬式形态走向软硬兼备,从物理纤维传像进化至电子内镜时代,成为内镜医师“手”和“眼”的延伸。立足当前,随着微创观念的渗透以及临床需求的逐步提升,内镜赛道逐渐衍生出胶囊内窥镜、超声内窥镜和一次性内窥镜等多种新型电子内镜,力争进一步满足各科室临床医
5、师检验需求和优化患者的就诊体验。图1:医用内窥镜代表性产品发展历程 资料来源:中国特种设备安全与节能促进会,民生证券研究院 1.1 下游应用:消化道疾病诊断为软镜主要下游应用 根据镜体进入人体的管道是否可以弯曲,可分为硬镜和软镜两类。硬镜和软镜在外观形态、内部结构、应用领域、清洗消毒流程、干燥流程、储存方式等方面均有差异。硬镜镜身由金属外鞘+玻璃透镜制成,镜身主体不可弯曲或扭转,光学图像质量高,主要进入人体无菌组织、器官或者借助外科切口进入人体无菌腔室,包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。软镜镜身由高强纤维+导光纤维制成,镜身柔软可弯曲,光学图像质量低于硬镜,主要通过人体的消化道、呼吸道等来完成检查
6、、诊断和治疗,如胃镜、肠镜、支气管镜等。和硬镜相比,软镜成本、技术壁垒、对 内镜医师操作性要求均较高,并且主机和镜体一体化程度要求高,导致内镜医师对同一品牌的软镜粘性较强,市场先发优势更为明显,使得市场集中度远高于硬镜市场。表1:软硬镜诊疗系统项目对比 对比项目 软镜诊疗系统 硬镜诊疗系统 内镜系统及应用图示 系统组成 摄像系统、光源系统、镜体 进入人体方式 由人体自然腔道进入,可弯曲 由人工小切口进入人体内,不可弯曲 下游应用科室 消化科、呼吸科等 普外科、泌尿科、妇科、骨科等 镜种分类 胃镜、肠镜、咽喉镜、支气管镜等 腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜等 镜体结构 镜体部件 一般由前端部、弯曲