1、2023 年深度行业分析研究报告 内容目录内容目录 1.国际 IVD 巨头经营回顾:深度布局新产品、加强非本土市场覆盖.6 1.1.雅培:国际市场是主要引擎,深度布局呼吸道病原体和肝病检测.6 1.2.丹纳赫:呼吸道联检产品销售火热,全年销售超预期 60%以上.8 1.3.西门子:中国市场存在挑战,重点推进核心实验室的更新换代.10 1.4.罗氏:中国区生免板块增长较快,重点布局呼吸道、AD、肝病、CGM.12 1.4.1.呼吸道检测:在分子/分子 POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售.13 1.4.2.AD 检测:产品加速上市,和礼来合作的血液样本产品预计 2025 年获批.14
2、1.4.3.肝病检测:重点推广基于 AFP、PIVKA-II 以及配套算法模型的肝癌早诊方案.15 1.4.4.海外市场布局:从销售本地化向生产本地化.16 2.国内 IVD 板块行情复盘.17 3.热门 IVD 赛道与国内优秀企业盘点.19 3.1.呼吸道病原体检测:需求高涨+供给渗透,生机勃勃的成长期赛道.19 3.1.1.圣湘生物:打造完整呼吸道病原体检测生态,长期耕耘有望迎来丰收.25 3.1.2.英诺特:呼吸道胶体金检测龙头,扩大终端覆盖拉动业绩高增.26 3.1.3.国内其他优秀上市企业布局.28 3.2.AD 检测:早诊曙光初现,看好产品布局领先的龙头企业抢占市场.31 3.2.
3、1.迪安诊断:AD 检测布局全面,质谱法测血液样本有望成为行业标杆.35 3.2.2.金域医学:打造一站式阿尔茨海默病检测服务.35 3.2.3.热景生物:建设“国人脑健康工程”,抗体优势有望首先在诊断领域兑现 35 3.3.肝病检测:病毒检测导入肝病全流程患者群体,NASH、肝癌等早诊赛道可期.37 3.3.1.热景生物:多款独家产品布局肝病诊断全病程.42 3.3.2.国内其他优秀上市企业布局.44 3.4.IVD 国际化:海阔天空,国产 IVD 加速出海打造第二增长引擎.46 3.4.1.新产业:IVD 出海标杆,三维度优势支撑海外业务中长期高速增长.49 3.4.2.亚辉龙:产品+业务
4、布局全面,海外业务快速发展.51 3.4.3.国内其他优秀上市企业布局.52 图表目录图表目录 图 1.雅培诊断部门营业收入(百万美元).6 图 2.ASAP 肝癌风险评估模型.8 图 3.赛沛呼吸道检测产品销售额预期值与实际值(百万美元).8 图 4.丹纳赫诊断部门营业收入(百万美元).9 图 5.西门子诊断部门营业收入(百万美元).11 图 6.西门子诊断部门未来业绩驱动.11 图 7.罗氏诊断营业收入(百万美元).12 图 8.罗氏诊断推出的重点产品(2023 年已推出,上;后续计划推出,下).13 图 9.罗氏肝癌诊疗一体化高峰论坛现场.15 图 10.罗氏诊断中国发展历程.16 图
5、11.IVD 各板块合计总市值涨跌幅(剔除新股).18 图 12.南方(上)与北方(下)省份哨点医院报告的流感样病例%.19 图 13.美国历年总计 ILI 上报数(例).20 图 14.全球呼吸道病原体检测试剂市场规模(亿美元).21 图 15.我国呼吸道病原体检测试剂市场规模.21 图 16.我国呼吸道病原体检测试剂需求量.21 图 17.我国哨点医院流感样病例检测标本数.21 图 18.呼吸道感染的临床特点及由此产生的特殊检测需求.21 图 19.呼吸道传染病进程中临床检测项目及其意义.23 图 20.之江生物呼吸道核酸试剂单价(元/人份).24 图 21.英诺特呼吸道试剂单价(元/人份
6、).24 图 22.圣湘生物呼吸道病原体检测生态模式.26 图 23.英诺特呼吸道产品销售额(万元).27 图 24.我国各年龄段 AD 患病人数预测.31 图 25.我国 AD 患者年龄结构预测.31 图 26.AD 病程中,各检测手段检测结果与适用药物.32 图 27.以淀粉样蛋白 PET 检测结果为基准,四种血液生物标志物的点图分布和 ROC 曲线 33 图 28.5 年随访期间 AD 痴呆发病与基线血液(上图)或脑脊液生物标志物(下图)浓度之间的相关性.34 图 29.“国人脑健康工程”联合实验室正式运营揭幕仪式现场.36 图 30.我国乙肝病毒诊断率及治疗率.37 图 31.我国丙肝